自動化計算機控制系統(tǒng)在制藥生產(chǎn)、管理領(lǐng)域中的應(yīng)用
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2、靜壓差檢測：需要檢測的目的前面已經(jīng)論述過了，那么對檢測又有哪些要求、方法和標(biāo)準(zhǔn)呢？首先將潔凈區(qū)的所有門全部關(guān)閉，順序由潔凈度高的區(qū)域向低區(qū)域進行。不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外應(yīng)大于10Pa。有些區(qū)域按規(guī)范或工藝要求還需負壓。檢測儀器為微壓力計，國產(chǎn)、進口均有，儀表靈敏度要小于0.1Pa。
3、潔凈度檢測：在檢測之前，首先上述兩項已通過檢測且達到標(biāo)準(zhǔn)，其次要對檢測區(qū)域和空調(diào)系統(tǒng)作一下清掃和清洗，然后系統(tǒng)連續(xù)運行24h以上再測試。對于每一潔凈室（區(qū)）的采樣次數(shù)要≥3次，對于我們常見的非單向流潔凈室，儀器的采樣口宜朝上。根據(jù)潔凈度級別所要求的粒徑范圍來選用不同的檢測儀器。一般采用的儀器有光學(xué)粒子計數(shù)器、激光光學(xué)粒子計數(shù)器等。
4、溫濕度檢測：檢測前應(yīng)具備系統(tǒng)連續(xù)運行24h以上，如有恒溫要求的環(huán)境，那么還要根據(jù)溫濕度波動范圍要求，測定要連續(xù)進行8～48h。測點范圍依《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，測點高度同一，一般為距地0.8，,距墻大于0.5m。儀器選用溫濕度測量儀，國產(chǎn)、進口均有。
5、照度檢測：測定必須在室溫、光輸出等趨于穩(wěn)定條件下進行。新安裝的熒光燈必須點燃100h。測定儀器選用便攜式照度計，檢測方法依《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，檢測值除滿足設(shè)計及規(guī)范要求外，它的均勻度還應(yīng)大于0.7。
6、噪聲檢測：噪聲污染雖然不會直接對生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，但對操作人員造成直接傷害，也就間接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，故噪聲應(yīng)控制在一定范圍之內(nèi)。按規(guī)范要求，在空態(tài)狀態(tài)下，非單向流潔凈室的噪聲級不大于60dB（A）。檢測儀器選用帶倍頻程分析儀的聲級計。檢測背景應(yīng)在空調(diào)系統(tǒng)全部運行和其他設(shè)備全部停機下，且宜在晚上進行。
7、微生物的檢測：微生物的檢測方法目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌。測定的基本過程都是經(jīng)過捕集—培養(yǎng)—計數(shù)的過程。主要檢測儀器、設(shè)備有采樣器、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓消毒鍋、真空抽氣泵等。值得注意的是在檢測之前應(yīng)做好儀器、設(shè)備的消毒滅菌工作。
除上述必檢項目外，在必要時還可選測以下項目：自凈時間、氣流流型、物體表面導(dǎo)靜電性能等。
二、 計算機控制在潔凈室管理中的應(yīng)用
隨著潔凈技術(shù)的高速發(fā)展，不同規(guī)模、潔凈級別的潔凈室在諸多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，為研究開發(fā)高科技產(chǎn)品及提高產(chǎn)品質(zhì)量做出了巨大貢獻。能夠擁有一個良好的生產(chǎn)環(huán)境，除了具有正確設(shè)計、精心施工外，與企業(yè)嚴(yán)格的維護管理也是分不開的。維護管理的不嚴(yán)格會導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)境被污染，不能夠滿足生產(chǎn)要求，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
潔凈室的維護管理主要包括人員管理、設(shè)備管理、空氣、水、運輸管理等。下面主要論述一下計算機控制與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在人員及運輸管理中的作用。
要具有一個良好的潔凈環(huán)境，除了前面所述的一些參數(shù)指標(biāo)必須達到外，如何保持這一指標(biāo)作為企業(yè)的管理者來說是至關(guān)重要的。環(huán)境的被污染被破壞，雖然與諸多因素有關(guān)，但是人的因素也是占主要方面的。對于潔凈室來說，潔凈度達標(biāo)是它的基本，那么影響潔凈度的主要原因就是塵埃。塵埃的來源，主要來自生產(chǎn)設(shè)備運轉(zhuǎn)、材料運輸、人員產(chǎn)塵。設(shè)備產(chǎn)塵可通過局排解決；材料運輸產(chǎn)塵可按“GMP”規(guī)定執(zhí)行，且發(fā)塵量相對較少；如何解決人員產(chǎn)塵，即便按規(guī)定進行了人身凈化，也是無法做到控制。在潔凈環(huán)境內(nèi)，生產(chǎn)操作人員的發(fā)塵量均與人員多少、潔凈服材質(zhì)、人員活動幅度、范圍以及門的關(guān)閉程度等有關(guān)。雖然可采取合理的人員數(shù)量，減少人員流動，減少門的開啟等方法來控制，但在實際當(dāng)中是很難實現(xiàn)的，尤其是人流、物流通道各區(qū)間門的關(guān)閉程度。由于門的關(guān)閉不嚴(yán)，造成壓差的變化，最終造成潔凈區(qū)被污染。這時，我們將門禁這一控制系統(tǒng)運用到制藥行業(yè)是非常實用和有效的。門禁系統(tǒng)控制主要是通過計算機編程來實現(xiàn)門與門之間的互鎖，尤其是人員凈化通道各區(qū)之間門的互鎖。比如說，人員從一更凈化緩沖區(qū)進入二更，如果本區(qū)的門沒有關(guān)閉，那么進入二更的門是打不開的，下面依此類推。這樣的話就很安全、有效的控制了由于在管理上的一些漏洞而帶來的空氣污染，進而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
三、 自動化控制在潔凈室節(jié)能中的表現(xiàn)
前面所述，潔凈室的送風(fēng)量是由潔凈度等級決定的，但送風(fēng)量不可避免的會受到產(chǎn)塵量、壓差等因素的影響而發(fā)生變化，造成設(shè)備能耗加大，運行費用增加。為了降低能耗，我們將變風(fēng)量這一自動化控制運用到潔凈空調(diào)系統(tǒng)中。下面就這一控制做一下簡單論述。
在一般的設(shè)計當(dāng)中，房間的送風(fēng)量基本上按潔凈度等級采用定風(fēng)量，排風(fēng)量也是如此。這樣的話，不論每個工序是否工作，系統(tǒng)都要送一定的風(fēng)量和排一定的風(fēng)量。如系統(tǒng)采用變頻裝置，再根據(jù)生產(chǎn)工藝特點，現(xiàn)場設(shè)置檢測、控制裝置來調(diào)節(jié)排風(fēng)量，相繼改變送風(fēng)量，避免了因個別工序不生產(chǎn)時仍需開啟排風(fēng)機，造成電能的消耗。由于采用了變頻裝置，根據(jù)系統(tǒng)所需送風(fēng)量值，來改變風(fēng)機轉(zhuǎn)速，從而大大降低電能消耗。
當(dāng)然，潔凈室的節(jié)能措施還很多，如變流量控制、熱回收系統(tǒng)等。這里就不再討論了。
設(shè)備的自動化、管理的自動化決定著企業(yè)的發(fā)展，利用高新技術(shù)來改造傳統(tǒng)的制藥企業(yè)，是眾多企業(yè)面臨的問題，也是科學(xué)發(fā)展與社會進步的必然。
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