美國醫(yī)療器械市場七大新品出爐

TubeClear Mechanical Feeding Tube Declogger Cleared in U.S.

美國批準(zhǔn)TubeClear機械飼管疏通器上市

飼管容易堵塞，而每次從患者口中取出進行清洗，都會給病人帶來極大的不適，同時給醫(yī)生帶來不小的麻煩。美國賓夕法尼亞州貝爾豐特的Actuated醫(yī)療公司(Actuated Medical)剛剛獲得了美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn)可以在美國市場銷售TubeClear設(shè)備，該設(shè)備可以疏通飼管，無需從患者身上取下飼管。

該設(shè)備使用與控制盒相連的一次性清除柄疏通堵塞物，并從管中進行機械清除。

廠家公告：

Actuated醫(yī)療公司總裁Maureen L. Mulvihill博士說：“堵塞在飼管或減壓管的發(fā)生率約為25%左右，是一個很嚴(yán)重的問題。經(jīng)相關(guān)部門證實，我公司研發(fā)的TubeClear設(shè)備具備快速、高效的特點。我公司的研究顯示，該設(shè)備的速度比目前市場上的同類產(chǎn)品快7倍。醫(yī)護人員可以利用該設(shè)備，迅速恢復(fù)飼喂和藥物治療，無需拿掉或替換導(dǎo)管。在控制醫(yī)療成本方面，醫(yī)療機構(gòu)使用該設(shè)備后，可以極大地節(jié)省時間和資金?！?/P>

TubeClear已通過CE認(rèn)證，目前在歐洲、中東、北非有售。

InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

InTouch和iRobot公司開發(fā)新一代的遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備

著名遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備公司InTouch Health和生產(chǎn)吸塵機器人Roomba和戰(zhàn)場機器人的著名制造商iRobot各盡其才，聯(lián)手推出了一款名為RP-VITA(遠(yuǎn)程存在虛擬+獨立遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)助)的設(shè)備。

InTouch提供遠(yuǎn)程醫(yī)療的部件，iRobot則負(fù)責(zé)研發(fā)RP-VITA的移動和導(dǎo)航部件。移動和導(dǎo)航部件使用傳感器和智能算法，幫助醫(yī)生在醫(yī)院復(fù)雜地形中移動。該設(shè)備甚至還具有單擊功能，可以自主在醫(yī)院的患者間進行導(dǎo)航，而遠(yuǎn)程醫(yī)生可能甚至不知道醫(yī)院的地形。該功能尚待美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn)。

RP-VITA推出的新功能有：

·增強的導(dǎo)航功能能夠使RP-VITA更好地管理操縱和導(dǎo)航要素，這樣醫(yī)護人員就能更好地把工作重點放在患者護理上。先進的繪圖、障礙檢測與障礙回避(Obstacle Detection Obstacle Avoidance，ODOA)技術(shù)確保在臨床環(huán)境中實現(xiàn)安全、迅速和極為靈活的導(dǎo)航。

·RP-VITA的另外一個功能就是自主導(dǎo)航，目前這個功能正在呈報美國食品與藥品管理局等待獲得510(k)批準(zhǔn)。遠(yuǎn)程醫(yī)生或住院護士利用該功能，單擊將RP-VITA發(fā)送到目標(biāo)目的地，為應(yīng)用一系列突破性的臨床軟件提供了可能。InTouch Health公司希望，該產(chǎn)品能夠在2012年第四季度通過審批。

·實時獲得重要的臨床數(shù)據(jù)，為醫(yī)生、護士和其他相關(guān)人員工作提供一系列改進。例如，RP-VITA可以與電子病歷中的實時患者數(shù)據(jù)進行整合，能夠與耳鏡、超聲波等診斷設(shè)備進行連接。該設(shè)備還配備了最新的電子聽診器。

· 全新易用型iPad用戶界面可對RP-VITA需要達到的地方進行迅速便捷地導(dǎo)航，不僅如此，該界面還能實現(xiàn)患者、家庭和護理小組之間的友好交互。

Covidien’s Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System Now Available in U.S.

Covidien公司的Nellcor血氧飽和度監(jiān)控設(shè)備在美國上市

Covidien公司剛剛宣布，其公司開發(fā)的奈普特血氧飽和度監(jiān)控設(shè)備已經(jīng)獲得了美國食品與藥品管理局的審批。

這臺最新設(shè)備具有OxiMax技術(shù)，可為包括新生兒到成人在內(nèi)的各種患者提供連續(xù)脈沖和血氧飽和度監(jiān)測，以及在危難時刻對動脈血氧飽和度讀數(shù)進行先進的數(shù)字信號處理，并通過智能警報報告在癥狀發(fā)作初期寶寶急性患者準(zhǔn)確的氧減飽和度。

Covidien公司指出，該設(shè)備還具備下列功能：

·操作簡潔直觀，設(shè)計緊湊。

·具備Covidien獨特的數(shù)字信號處理技術(shù)。

·可變高蜂鳴音提示，幫助醫(yī)生分辨出血氧飽和度逐點變化情況。

·五小時電池使用壽命，備用電池可使用10小時。

·96小時trend memory，每四秒捕捉一次。

·計算機可保存患者趨勢數(shù)據(jù)，用于存檔和分析。

·易于使用的控制器可用于簡單導(dǎo)航，或控制顯示器、監(jiān)控系統(tǒng)。

·內(nèi)置扶手，設(shè)計緊湊，便于攜帶，輕便耐用，易于運輸。

·多語言圖形用戶界面。

·可顯示體積描記波形、脈沖幅度、當(dāng)前脈搏氧飽和度及脈搏率。

·多色顯示屏，黑色背景，對比效果明顯。

·備用警報。

·屏幕上的幫助信息可指導(dǎo)用戶使用監(jiān)視器。

InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

Proteus公司用于跟蹤藥物服用情況的可服用傳感器通過FDA審核

Proteus Digital Health公司的可服用傳感器已經(jīng)通過了FDA的審核。該傳感器的正式名稱為Ingestion Event Marker，是Proteus公司數(shù)字醫(yī)療反饋系統(tǒng)的一部分，該系統(tǒng)還包括過去稱為“Raisin Personal Monitor”的無線皮膚貼劑，用于與傳感器通信。傳感器可以集成到藥物等口服產(chǎn)品中，來跟蹤吞服藥物的實際情況。

傳感器的體積為1平方毫米，主要由硅制成。傳感器不含電池，其采用的兩種導(dǎo)電材料與胃酸接觸后可產(chǎn)生短時間的能量。傳感器達到胃部后，將向皮膚貼劑發(fā)送信號，皮膚貼劑將記錄服用藥物的確切時間和藥物的唯一標(biāo)識信息。

除了能和可服用傳感器通信外，皮膚貼劑還能記錄患者的心率、體溫、活動和睡眠狀態(tài)。皮膚貼劑使用電池提供能源，電量最多能維持7天左右，7天后電池必須替換。

Proteus公司的可服用傳感器可以集成到惰性藥或其它口服產(chǎn)品中?？煞脗鞲衅饕坏┻_到胃部，可通過與胃酸接觸獲得能量，傳送特有信號，確定攝入的性質(zhì)和時間。這些信息由使用者機體組織傳輸?shù)教自谄つw上貼劑，以檢測是否服用藥物及服用藥物的確切時間。皮膚貼劑還收集心率、體位和活動等生理和行為指標(biāo)，并將信息傳遞到手機應(yīng)用程序上。在征求患者同意后，醫(yī)護人員可以獲得這些信息，幫助患者養(yǎng)成和維持健康的用藥習(xí)慣，幫助家庭更好地做出健康選擇，幫助醫(yī)生提供更高效的、數(shù)據(jù)驅(qū)動的護理服務(wù)。

AutoRIC Automated Remote Ischemic Conditioning Device Receives CE Approval

AutoRIC自動遠(yuǎn)隔缺血處理設(shè)備獲得CE認(rèn)證

CellAegis公司的autoRIC設(shè)備獲得了CE批準(zhǔn)。autoRIC設(shè)備是一種便攜式遠(yuǎn)隔缺血處理護理自動解決方案。遠(yuǎn)隔缺血處理是一種比較新穎的保護方案，可以防止心肌梗死造成的缺血再灌注損傷。CellAegis公司的autoRIC設(shè)備可用于急救車、急診室和其它科室的急性護理應(yīng)用、以及家庭的慢性病治療，還可以根據(jù)當(dāng)前的護理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。

眾所周知，出現(xiàn)暫時阻塞冠狀動脈時，受損心肌在中斷供血后能夠存活一段時間最近的研究顯示，遠(yuǎn)端肌肉組織在暫時阻塞冠狀動脈時也有同樣的效果，這種現(xiàn)象叫做遠(yuǎn)隔缺血處理。遠(yuǎn)隔缺血處理是指進行多次短暫減少或截斷肢體血流，然后恢復(fù)血流(再灌注)的方法。該方法可以在遠(yuǎn)隔器官缺血前、遠(yuǎn)隔器官缺血中或者延長遠(yuǎn)隔器官缺血后采用。

現(xiàn)在尚不明確遠(yuǎn)隔缺血處理如何防止再灌注損傷，但是人們認(rèn)為這個方法激活了機體內(nèi)某種代謝保護的免疫機制。遠(yuǎn)隔缺血處理適用于心肌梗死、心臟手術(shù)、中風(fēng)、創(chuàng)傷和器官移植等多種器官缺血情況。CellAegis公司引用了多項研究，說明遠(yuǎn)隔缺血處理可以降低心臟損傷，其中演化性心臟病發(fā)作的有效率為40%至50%，提高左前降支冠狀動脈分?jǐn)?shù)的左室射血分?jǐn)?shù)，可以減少經(jīng)橈動脈穿刺介入治療(percutaneous coronary interventions，PCI)后心血管再次發(fā)作的風(fēng)險，降低造影劑腎病的發(fā)生率。

給標(biāo)準(zhǔn)血壓袖套充氣就可以引發(fā)肢體缺血，autoRIC實際上實現(xiàn)了這個過程的自動化，使管理方便簡單、始終如一、及時有效。今年下半年，將對接受選擇性遠(yuǎn)隔缺血處理和冠狀動脈旁路移植手術(shù)治療手術(shù)等外科手術(shù)的患者開展國際隨機臨床對照試驗。歐洲和美國的1000多位患者將參與試驗。

Withings Introduces the Smart Baby Scale

Withings公司推出智能嬰兒磅秤

如果一家公司已經(jīng)推出了新型“連接”人體秤、血壓監(jiān)護儀和嬰兒監(jiān)視器，那么下一個產(chǎn)品將會是什么呢?對于Withings來說，答案是智能嬰兒秤。Withings公司的智能嬰兒秤是一個基于因特網(wǎng)的嬰幼兒體重秤，能實現(xiàn)無線上網(wǎng)、藍牙、藍牙智能功控(藍牙低功耗)功能。這款體重秤有很多成人體重秤的功能。如果能把Twitter 和 Facebook整合到這款設(shè)備上，這款設(shè)備將比成人秤更受歡迎。

智能嬰兒秤榮獲CES創(chuàng)新獎，將于2012年第二季度上市。

相關(guān)新聞報道：

父母使用Withings公司的智能嬰兒秤，可以從聯(lián)網(wǎng)電腦或使用安裝了WiScale應(yīng)用程序的iPad、iPhone或iPod touch等終端獲得孩子的體重讀數(shù)。家長還可以輕松地與醫(yī)生、兒科大夫、家人、朋友交流寶寶的體重增長情況。這款體重秤還可以跟Twitter 和 Facebook同步更新，把最新的體重讀數(shù)發(fā)送到私人電子郵箱地址。家長可以在體重圖表后附上筆記和圖片，建立孩子成長記錄。

智能嬰兒體重秤具有兩種構(gòu)造：一個是用于測量嬰兒體重的可拆卸嬰兒籃，另一個是幼兒秤。體重秤的主體(稱重裝置)超薄設(shè)計，中間的豁口可以安插嬰兒籃。體重秤擁有大型圖形屏幕，可播放動畫、提供說明，觸覺按鈕幫助家長輕松記錄嬰兒的身高。

嬰兒籃由兩個緊密相扣的部件組成，可以安插到體重秤的底座上。折疊設(shè)計非常適合儲存和旅游。一旦寶寶超過嬰兒籃大小，自己獨自站立，就可以摘下籃子，嬰兒秤就可改做幼兒秤。

Withings公司的智能嬰兒秤可以與成人無線人體秤和/或血壓監(jiān)護儀共同使用。由此，家長可以在觀察自己體重和/或血壓情況的儀表板上監(jiān)控孩子的體重狀況。

Codman’s Medstream Infusion System for Spinal Drug Delivery Gets FDA OK

Codman公司MEDSTREAM脊椎給藥加藥器獲得FDA批準(zhǔn)

強生公司分公司Codman最新宣布，該公司的MEDSTREAM脊椎給藥加藥器已經(jīng)通過了美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn)，一款藥泵以非?？煽氐姆绞较蜃倒茌斔桶吐确?。這款設(shè)備已經(jīng)通過了歐盟的批準(zhǔn)，幫助解決中風(fēng)、大腦性麻痹、多發(fā)性硬化癥、脊椎損傷患者以及由過度肌肉緊縮導(dǎo)致的腦卒中患者的慢性痙攣狀態(tài)等。

這款植入式加藥器配備一個陶瓷泵設(shè)備，由于沒有配備任何齒輪、馬達或者轉(zhuǎn)動部件，所以不易損耗。藥泵兼容MRI，對可能在病程中需要常規(guī)掃描的患者來說是一大利好消息。制造商承諾，這款設(shè)備的電池可以維持MEDSTREAM運行八年，同時保持10%以內(nèi)的建議送藥劑量。

公司聲明：

使用MEDSTREAM設(shè)備需要把一個直徑為3英寸、厚度1英寸的泵植入患者體內(nèi)。巴氯芬借助泵通過SURESTREAM導(dǎo)管直接向脊椎輸送。醫(yī)生將根據(jù)每位患者的具體需求，使用計算機無線控制裝置無痛無創(chuàng)為每位患者確定劑量和流速。

實驗證實，與口服藥物相比，用植入加藥器來輸送巴氯芬可減少副作用。加藥治療并不能達到治愈痙攣的效果，但是可以緩解癥狀。