美敦力獲批世界首款可接受MRI掃描起搏器

　　11月17日，美敦力公司宣布了世界首款可接受MRI掃描的起搏器系統(tǒng)，EnRhythm MRI ? SureScan ? 臟起搏器SureScan商標和CapSureFix MRI ? SureScan ?起搏電極（型號5086MRI ），已經(jīng)獲得了CE(Conformité Européenne)標志。新系統(tǒng)已經(jīng)過測試，并可接受指定條件的磁共振成像（ MRI ）掃描。這標志著植入式心臟設備發(fā)展歷史上的一個重大里程碑。

　　“磁共振成像是一種貴重的醫(yī)療診斷工具，可用于許多常見疾病，但截至目前為止，植入心臟起搏器的患者被禁止接收MRI掃描”，美敦力公司心臟節(jié)律疾病業(yè)務副總裁Alain Coudray博士說，“美敦力公司認識到現(xiàn)今病人需求的復雜性，將繼續(xù)推動先進心臟起搏器技術和其他設備的發(fā)展，使病人得到最佳的醫(yī)療護理?！?

　　在歐洲大約有200萬患者植入了心臟起搏器，但這些患者被禁止接受核磁共振掃描，因為心臟起搏設備可以與核磁共振成像儀相互作用，可能會影響到該設備或病人的安全。據(jù)估計，全世界50%-75%的植入心臟設備的患者需要進行MRI掃描。

　　EnRhythm MRI ? SureScan ? 起博系統(tǒng)經(jīng)過廣泛的研究和努力設計，以解決和緩解與核磁共振環(huán)境之間的相互作用。包括修改硬件修改以盡量減少電磁波通過電極與設備的連接點。新系統(tǒng)還包括一個新的SureScan ? 功能旨在消除MRI產(chǎn)生的電干擾。因為傳統(tǒng)的心臟起搏器可能會曲解這一噪音，產(chǎn)生不必要的起搏治療。該裝置還包含不透X線的標志，在X放射線檢查可以看到，以表明該系統(tǒng)可經(jīng)磁共振掃描。CapSureFix MRI SureScan電極可減少MRI掃描導致的過熱的危險，但不限制其導電治療能力。在最近的歐洲心臟病學會大會上提供的有關該系統(tǒng)安全和療效數(shù)據(jù)顯示，在世界范圍臨床研究中，植入該系統(tǒng)的患者在經(jīng)過MRI掃描時無MRI相關并發(fā)癥，也無心律失?；蛐呐K停搏發(fā)生。