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美敦力獲批世界首款可接受MRI掃描起搏器

作者: 時間:2008-11-29 來源:網(wǎng)絡 收藏

  11月17日,美敦力公司宣布了世界首款可接受MRI掃描的器系統(tǒng),EnRhythm MRI ? SureScan ? 臟器SureScan商標和CapSureFix MRI ? SureScan ?(型號5086MRI ),已經(jīng)獲得了CE(Conformité Européenne)標志。新系統(tǒng)已經(jīng)過測試,并可接受指定條件的成像( MRI )掃描。這標志著式心臟設備發(fā)展歷史上的一個重大里程碑。

  “成像是一種貴重的醫(yī)療診斷工具,可用于許多常見疾病,但截至目前為止,心臟起搏器的患者被禁止接收MRI掃描”,美敦力公司心臟節(jié)律疾病業(yè)務副總裁Alain Coudray博士說,“美敦力公司認識到現(xiàn)今病人需求的復雜性,將繼續(xù)推動先進心臟起搏器技術和其他設備的發(fā)展,使病人得到最佳的醫(yī)療護理?!?

  在歐洲大約有200萬患者了心臟起搏器,但這些患者被禁止接受核掃描,因為心臟起搏設備可以與核磁共振成像儀相互作用,可能會影響到該設備或病人的安全。據(jù)估計,全世界50%-75%的植入心臟設備的患者需要進行MRI掃描。

  EnRhythm MRI ? SureScan ? 起博系統(tǒng)經(jīng)過廣泛的研究和努力設計,以解決和緩解與核磁共振環(huán)境之間的相互作用。包括修改硬件修改以盡量減少電磁波通過與設備的連接點。新系統(tǒng)還包括一個新的SureScan ? 功能旨在消除MRI產(chǎn)生的電干擾。因為傳統(tǒng)的心臟起搏器可能會曲解這一噪音,產(chǎn)生不必要的起搏治療。該裝置還包含不透X線的標志,在X放射線檢查可以看到,以表明該系統(tǒng)可經(jīng)磁共振掃描。CapSureFix MRI SureScan可減少MRI掃描導致的過熱的危險,但不限制其導電治療能力。在最近的歐洲心臟病學會大會上提供的有關該系統(tǒng)安全和療效數(shù)據(jù)顯示,在世界范圍臨床研究中,植入該系統(tǒng)的患者在經(jīng)過MRI掃描時無MRI相關并發(fā)癥,也無心律失?;蛐呐K停搏發(fā)生。



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