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安全電子認(rèn)證如何降低即時(shí)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)

隨著即時(shí)檢測(cè)(PoC)的不斷普及，在自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室環(huán)境外進(jìn)行體外診斷(IVD)檢測(cè)的數(shù)量顯著增加。本文探討了與PoC診斷檢測(cè)相關(guān)的安全挑戰(zhàn)、患者樣本重復(fù)使用和誤用的影響、以及檢測(cè)產(chǎn)品制造商如何通過安全電子認(rèn)證降低風(fēng)險(xiǎn)的方法。引言多年來，對(duì)人體樣本進(jìn)行的診斷檢測(cè)全部都是在臨床實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的。隨著PoC檢測(cè)的出現(xiàn)，這一局面開始有所改變，PoC檢測(cè)支持將樣本處理轉(zhuǎn)移到醫(yī)生辦公室、診所、醫(yī)院甚至家中進(jìn)行。PoC檢測(cè)有一個(gè)明顯的優(yōu)勢(shì)，即無需將患者樣本運(yùn)送到集中的實(shí)驗(yàn)室，從而縮短了診斷時(shí)間。其還可以顯著改善工作流程，為
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新冠疫情的爆發(fā)對(duì)醫(yī)療檢測(cè)模式提出了巨大挑戰(zhàn)，無形中卻打開了更為廣泛的居家醫(yī)療檢測(cè)的大門。未來，特定的醫(yī)療檢測(cè)可以在家里進(jìn)行，比如懷孕和通過葡萄糖監(jiān)測(cè)對(duì)糖尿病進(jìn)行關(guān)鍵管理，不過居家檢測(cè)的選擇范圍仍然相當(dāng)有限。大多數(shù)醫(yī)療檢測(cè)始于醫(yī)院和醫(yī)生辦公室等臨床護(hù)理點(diǎn)(POC)，但由于所需設(shè)備和化學(xué)試劑的規(guī)模和復(fù)雜性，檢測(cè)本身通常是在集中的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。當(dāng)然，這種醫(yī)療模式由來已久，患者也普遍熟悉：你去看專業(yè)醫(yī)生，他會(huì)要求你做實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。然后你在診所或診斷檢測(cè)機(jī)構(gòu)采集樣本，樣本發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處
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