阿斯利康新冠疫苗獲英國緊急使用批準，易感人群將在下周一開始接種

12 月 30 日，阿斯利康官網(wǎng)宣布，其與英國牛津大學合作開發(fā)的新冠疫苗AZD1222 在英國獲得緊急使用授權(quán)，在 18 歲及以上的人群中使用。這是該疫苗首次獲批使用，同時也是歐美國家第三款被批準緊急使用的新冠疫苗。

消息一出，阿斯利康股****上漲了 1.8%。

輝瑞 / BioNTech 新冠疫苗需要儲存在極低溫度之下，而阿斯利康的新冠疫苗可以在正常冷藏條件下保存至少 6 個月。在運輸和存儲上，阿斯利康疫苗更具有優(yōu)勢，獲批以后，更易在全國分發(fā)和投放，批準該疫苗能進一步加大群眾的疫苗接種力度。

據(jù)英國廣播公司 (BBC) 報道，英國已經(jīng)從阿斯利康訂購了 1 億劑疫苗，足夠為 5000 萬人接種。英國政府表示，AZD1222 疫苗將會優(yōu)先分發(fā)給易感人群，下周一開始注射。

阿斯利康宣稱預計在 2021 年全球范圍內(nèi)將生產(chǎn)約 30 億劑疫苗。此前，英國已經(jīng)訂購 4000 萬劑輝瑞 / BioNTech 的 mRNA 疫苗，可以供應(yīng) 2000 萬人接種。

值得注意的是，近日英國發(fā)現(xiàn)了新型新冠變異毒株并大規(guī)模擴散。英國衛(wèi)生大臣 Matt Hancock 曾在媒體會議上稱，“我們在英國發(fā)現(xiàn)了兩例又一種新冠變異毒株的感染者。新變異毒株感染性很強，令人擔憂?！?nbsp;

這種情況下，人們難免會考慮該疫苗是否對變異毒株有效？

對此，阿斯利康 CEO 帕斯卡爾?索里奧特（Pascal Soriot）上周日在接受英國《星期日泰晤士報》采訪時表示：“其疫苗對于新冠變異的病毒株也很可能會有效。到目前為止，我們認為該疫苗仍然有效。但是還不能確定，因此我們將對其進行測試 ?！?/strong>

彭博社報道稱，英國批準阿斯利康新冠疫苗是為了加大群眾疫苗接種力度，以進一步阻止新冠疫情在英國的蔓延。

一邊是接種需求，一邊是數(shù)據(jù)存疑，這款疫苗究竟該不該批？

12 月 8 日，阿斯利康在《柳葉刀》公布其新冠疫苗的 III 期臨床試驗的中期分析結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示收受試者先后接受兩種標準劑量疫苗后，有效性為 62%，這一結(jié)果明顯低于輝瑞 / BioNTech 和 Moderna 的 mRNA 疫苗有效性；而接種一劑低劑量后再接種標準劑量疫苗后，有效性高達 90%，表現(xiàn)出了明顯的保護效力。

據(jù)了解，阿斯利康透露在 III 期臨床試驗前期試驗中，部分受試者在接種疫苗時出現(xiàn)了失誤，3000 名受試者第一劑疫苗只接種了一半劑量，也正是這 3000 名受試者的試驗有效性為 90%。

當時有些媒體將其稱之為 “美麗的錯誤”，不過結(jié)果雖然美麗，但是在人體臨床試驗中出現(xiàn)錯誤也遭到不少詬病。畢竟這兩種給****方案試驗結(jié)果不同，因此越來越多的人對該疫苗的臨床試驗數(shù)據(jù)存疑。

此外，該疫苗受試者年齡不超過 55 歲，一般來說，老年人易感新冠病毒，他們的免疫反應(yīng)更慢。所以這一研究結(jié)果讓人懷疑疫苗是否經(jīng)得起進一步的檢測。

目前，AZD1222 正在美國進行一項 40000 人的臨床試驗。根據(jù)阿斯利康首席執(zhí)行官 Pascal Soriot 的說法，要獲得美國 FDA 的審批，需要在美國進行的臨床數(shù)據(jù)。牛津大學的疫苗學教授 Sarah Gilbert 也表示，“ 臨床試驗的結(jié)果取決于試驗的進展，研究人員也不確定美國何時能夠獲得臨床數(shù)據(jù)。”

除此之外，AZD1222 的標準劑量方案不夠好。在英國的臨床試驗中，接受兩種標準劑量的患者的有效性是 62%，但是置信區(qū)間下限是 28%，低于 FDA 的 30% 的標準。這也是 FDA 不會在近期批準 AZD1222 的原因之一。

阿斯利康稱，正在申請世界衛(wèi)生組織（WHO）的緊急使用清單，這樣就可以讓中低水平發(fā)展的國家早日用到這款疫苗。值得注意的是，今年 9 月初，一名英國志愿者接種 AZD1222 后出現(xiàn)不良反應(yīng)，阿斯利康叫停了全球的臨床試驗，今年 10 月份，美國 FDA 再審核了這款疫苗的數(shù)據(jù)后，認為是安全的，并授權(quán)恢復了這項試驗。

盡管 AZD1222 已在英國獲批，但要過歐盟這一關(guān)比較難。歐洲****品管理局（EMA）的副執(zhí)行主任 No?lWathion 在周二表示，阿斯利康僅向 EMA 提交了有關(guān)臨床試驗的數(shù)據(jù)，這樣的條件不足以獲批，我們需要更多實質(zhì)性的數(shù)據(jù)，證明該疫苗是有效的 。阿斯利康是第一家與歐盟簽訂合同的公司，合同中總劑量是 3 億劑，可以選擇增加 1 億劑。

截至目前，獲得 EMA 批準的新冠疫苗只有輝瑞 / BioNTech。據(jù) EMA 官網(wǎng)消息，Moderna 的疫苗將于 2021 年 1 月 6 日舉行會議以評估疫苗的有效性，必要情況下，1 月 12 日會再次舉行會議。