專訪澳門大學杜立丨前沿生物科技法律制定需要多方共同參與，技術研發(fā)伊始需考慮法律法規(guī)以及社會影響

 在架空的影片背景之下，這樣的規(guī)則除了復制人和一部分人之外，大部分人都認為一切似乎合情合理。如果說科幻電影是關于未來的紀錄片，那么單純從技術角度分析，影片中人們制造出的 “復制人” 和現(xiàn)在人們使用的微生物細胞工廠似乎有異曲同工之妙？在幾百年后，現(xiàn)實世界中會出現(xiàn)影片當中的 “復制人” 嗎？如果可能的話，那么人類是否有權利掌控 “復制人” 的 “生死存亡”？相關的法律法規(guī)又將如何制定？ 當然，在此時此刻討論上述問題，仍然屬于科幻范疇內的討論，離現(xiàn)實生活有些遙遠，而在科技發(fā)展日新月異的今天，新的生物技術不斷涌現(xiàn)，與之相關的法律法規(guī)更值得我們討論。借此機會，生輝 SynBio 邀請到了澳門大學法學院的杜立教授，與我們分享他關于生物科技類法律法規(guī)的研究。

2005 年，杜立從武漢大學畢業(yè)，同時獲得了臨床醫(yī)學和法學學位，興趣使然，他希望從事醫(yī)療相關的法律研究，便繼續(xù)在武****學院攻讀碩士學位，之后到加拿大阿爾伯塔大學（University of Alberta）法學院攻讀法學博士學位，研究的課題為基因技術輔助農產(chǎn)品標簽制度相關的法律和倫理問題。2016 年他加入澳門大學法學院任教。
合成生物技術應用已進入大眾視野
 2010 年，美國生物學家 J. Craig Venter 教授團隊在實驗中制造出世界首個完全由人造基因指令控制的人造細胞，引起了社會各界的廣泛討論，杜立也參與了中國科協(xié)舉辦的學術沙龍活動，對這一突破性技術進行了討論。當時學者們普遍認為，這一技術十分新穎，應用場景還尚不清晰，但對于其潛在的倫理和法律的討論非常必要。 而隨著合成生物技術的發(fā)展，尤其是近年 Impossible Foods 等公司的人造肉項目進入市場，合成生物技術的應用已經(jīng)逐漸走向大眾視野，包括食品、醫(yī)療、日用品等領域。杜立表示，“合成生物學的應用涉及到很多日常生活中的場景，而且都是直接以消費者作為終端，所以國家也十分重視，在國家重點研發(fā)計劃‘合成生物學’重點專項中，也安排了有關倫理法律的研究項目?！?/span>
近幾年，我國合成生物學相關公司也逐漸增多，其中食品領域的公司進展較快，杜立曾在《合成生物學》期刊上發(fā)表特約評述文章《合成生物學技術制造食品的商業(yè)化法律規(guī)范》，文章指出目前存在的問題是，“大多數(shù)國家在針對合成生物食品的商業(yè)化問題上并未形成專門且具體的法律規(guī)范，給合成生物食品商業(yè)化帶來諸多法律不確定性。” 通過分析國外合成生物學食品公司案例，文章提出了三條完善我國合成生物食品商業(yè)化相關問題的法律建議，分別是：建立合成生物食品個案審查機制、政策制定和立法環(huán)節(jié)引入公眾參與、推動建立國際風險評估標準化流程與合作機制。 杜立告訴生輝 SynBio，對于像合成生物技術這樣的新興科技法律政策的制定，業(yè)內已經(jīng)基本達成了幾點共識，一是技術所涉及的重要利益關系人，包括科研團隊、企業(yè)、政府、消費者等，需要參與到技術研發(fā)以及相關法律規(guī)范的制定過程中，在多方面的監(jiān)督下，可以規(guī)避很多不必要的風險，同時利于參與者知曉技術的發(fā)展情況；二是法律介入的時機，法律具有強制力，且需要具有穩(wěn)定性，而對于新興科技來說，如果用‘硬法’來規(guī)范其開發(fā)，可能會限制其發(fā)展，所以有學者提出通過其它‘軟法’去規(guī)范新興生物技術，例如倫理指南、技術指南等；三是法律監(jiān)管部門和法律規(guī)范需要有一致性，不宜經(jīng)常變動。在技術研發(fā)伊始建立正確法律觀念
 “相比科技的發(fā)展速度，法律存在一定的滯后性，但是法律規(guī)范本身是一個體系，一個技術從實驗室到臨床應用，不是只有一個法律對其規(guī)范，還有其他相關的法律法規(guī)、倫理原則等；很多事故的發(fā)生并不是因為沒有法律規(guī)范，出現(xiàn)問題的原因可能是法律執(zhí)行的問題?！?杜立表示，“對于科學家來說，科學研究是自由的，而當這項研究進入商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化階段，就需要考慮更多問題，例如是否會對人類、動物、環(huán)境造成潛在的傷害。” 本質來說，科學技術的進步都是正向引導的結果，而當一些尚未成熟的技術提前進入市場，通常會帶來風險，這是需要制定法律法規(guī)時著重考慮的，杜立告訴生輝 SynBio，“法律應當保護科研自由，科技研發(fā)也應在科學與合理的法律框架下發(fā)展。” 各國也都在這一方面逐步完善相關的法律，而一個相關的科研人員以及從業(yè)人員也需要盡早建立相關的法律意識，“美國和加拿大對于很多應用型的生物科技研發(fā)項目，都會要求團隊里有研究倫理法律和社會經(jīng)濟影響的團隊，要求從項目一開始就要考慮到這些倫理、法律、社會問題?！?/span> 在國內合成生物學領域，由國內多所研究機構和企業(yè)共同舉辦的合成生物學競賽（以下簡稱 “競賽”）已經(jīng)開始，競賽匯聚頂級聯(lián)合發(fā)起方，旨在推倒產(chǎn)業(yè)與學術之間的 “高墻”，集結代表現(xiàn)在和未來的才智，打造中國合成生物頂級競賽和創(chuàng)新孵化平臺。 杜立也被邀請為本次競賽的評委，他認為本次競賽可以在凸顯生物技術的前提下，進一步融合法律法規(guī)、倫理規(guī)范的要求，對于參賽者來說，是一個了解技術的法律風險和倫理風險的機會，他們未來會進入專業(yè)領域進行研究，可能會成為公司的創(chuàng)始人、技術的研發(fā)人，所以這樣的教育過程對他們未來的職業(yè)發(fā)展會起到正向的指引作用。 他也給出了一些相關的建議，首先要考慮的是生物安全的問題，例如實驗操作會不會導致傳染性病原體或有毒有害物質的泄漏，導致基因污染和環(huán)境污染；從技術應用的角度來說，無論是農業(yè)、工業(yè)、食品領域，都需要考慮環(huán)境安全；如果后期有產(chǎn)品上市，也需要考慮上市相關的審批流程和規(guī)定，有無相關的法律保障等。