3D打印鈦金屬顱面植入物獲FDA批準

　　BioArchitects是一家專業(yè)從事整形植入物的公司，其業(yè)務(wù)主要分布在美國和巴西。盡管許多醫(yī)療公司已經(jīng)開始逐步將3D打印技術(shù)融入手術(shù)設(shè)備和治療過程中，但是BioArchitects從一開始就專門將3D打印用于手術(shù)模型和植入物。他們享有專利的植入物，可以通過定制取代硬組織，而且是用生物相容的鈦合金3D打印的，沒有不良反應(yīng)，而且可以提高患者的治療效果。

　　2016年2月4日，BioArchitects公司宣布其3D打印的定制化鈦金屬顱面植入物已經(jīng)獲得FDA的510(K)授權(quán)許可。對于該公司來說這是一個大新聞，因為該公司已經(jīng)被允許銷售其設(shè)備，這在美國也是同類產(chǎn)品中的頭一個。

　　該公司的這種3D打印鈦金屬顱面植入物主要用于修復患者頭部和臉部的非承重骨。在治療時，首先要使用CT或MRI對病人的頭部進行掃描，由此獲得的影像被用于3D打印出與受損區(qū)域精確匹配的鈦金屬板——就像拼圖游戲那樣嚴絲合縫，BioArchitects稱。該植入物使用鈦金屬自攻螺釘與周圍的骨骼相連。

　　據(jù)了解，這些植入物都是用電子束熔融(EBM)技術(shù)3D打印的，后者是金屬增材制造企業(yè)Arcam AB的專利技術(shù)。顧名思義，該技術(shù)主要使用電子束在高溫狀態(tài)下熔化金屬粉末，最終制造出的金屬制品輕質(zhì)、高強度而且令人驚嘆的精確——這樣的特性使該技術(shù)非常適于骨科裝置和植入物的制造。

　　“BioArchitects是創(chuàng)新組織如何利用EBM技術(shù)推動真正影響人們生活的生物醫(yī)學手術(shù)。”Arcam Group公司CEO Magnus René稱。“過去十年來，Arcam已經(jīng)成為植入物市場的戰(zhàn)略供應(yīng)商，我們的EBM系統(tǒng)每年制造了數(shù)以萬計的植入物。BioArchitects和Arcam正在使用與以前截然不同的新技術(shù)提升對患者醫(yī)療水平。”