FDA要做精準醫(yī)療大數據分析平臺：于是找到這家獨角獸

　　近日，FDA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局)和一家位于紐約的專注與健康數據分析的獨角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實世界的數據來證明免疫療法和其它新出現的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　近日，FDA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局)和一家位于紐約的專注與健康數據分析的獨角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實世界的數據來證明免疫療法和其它新出現的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　Flatiron此前已經獲得了谷歌風投和羅氏的巨額投資，兩家公司在兩輪投資中分別投資8100萬美元和1.75億美元，重金支持這家還未上市的初創(chuàng)企業(yè)，這令該公司的估值已經超過10億。

　　此前，Flatiron已利用其數據分析能力，努力為FDA提供精準醫(yī)療平臺支撐。公司目前擁有兩大分析工具，ONCOAnalytics和ONCOEMR，前者側重腫瘤分析，后者針對癌癥特異性的電子病歷系統(tǒng)。

　　據透露 ，此次Flatiron和FDA合作的第一個公開披露的項目，是集中于非小細胞肺癌(NSCLC)的研究，包括對已經獲得FDA審批的百時美施貴寶公司(BMY)的Opdivo和默沙東(MRK)的Keytruda兩種治療NSCLC藥物的療效。除了在臨床研究以外，FDA希望能夠基于實際真實世界數據來更好地評估這兩個腫瘤免疫明星藥物的實際表現。

　　這是因為，基于真實世界證據的分析，可以給FDA一個更廣泛的關于Opdivo和Keytruda的安全性和有效性的評估，提供一個無法在臨床試驗數據看到的更詳細入微的畫面。

　　華大基因首席科學官茅矛對第一財經記者表示：“Flatiron是獨特的，而且是行業(yè)內首批開始做癌癥結果數據分析的企業(yè)。其收集的數據量之多是其它企業(yè)所無法達到的。”

　　全球最大的基因監(jiān)測平臺旗下新成立的血液診斷公司Grail的產品經理許傳波告訴對第一財經記者：“Flatiron所做的事情是目前最能夠引起行業(yè)興趣的方向。”據了解，Grail的血液檢測技術將會在2019年被第一批用戶使用。

　　Flatiron首席醫(yī)學官和腫瘤學高級副總裁艾米-阿伯內西(Amy Abernethy)在一份聲明中表示：“只有4%的成年美國癌癥人口參加臨床試驗，因此，作為供應商，我們目前所面臨的困難是，研究結果僅代表一小部分患者的臨床決策。這樣意味著我們幾乎不可能估計治療是否會有作用，也不可能預計療法所有潛在的副作用，更無法決定應該首先使用哪個療法。”

　　阿伯內西提出的這個問題，也是創(chuàng)始人納特-特納(Nat Turner)和扎克-溫伯格(Zack Weinberg)當初決定成立這家醫(yī)療保健IT公司的原因。兩人曾在谷歌工作，當他們離開開始尋找下一個項目時，試圖運用科技技能，改進腫瘤治療。當時他們就發(fā)現，臨床試驗的注冊是一個主要問題。要解決這個問題，必須把關注的焦點轉向解決腫瘤治療數據的分析手段。目前Flatiron已經在打造腫瘤基于網絡的云計算數據集成平臺。