邁柯唯醫(yī)療主動(dòng)召回人工心肺機(jī)與主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

　　據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2017年1月13日消息，邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)如果不慎將鋰電池掉落在地上則可能造成鋰電池排放出煙霧、異味和火花。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，在鋰電池上加貼警示標(biāo)識(shí)并提醒用戶(hù)注意避免電池掉落。本次召回級(jí)別III級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2017年1月13日消息，邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告：公司重新修訂HCU40人工心肺機(jī)-熱交換水箱的清潔和消毒流程。實(shí)施新消毒流程之前需要對(duì)已經(jīng)安裝使用的HCU40人工心肺機(jī)-熱交換水箱進(jìn)行升級(jí)。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，向用戶(hù)發(fā)出通知，升級(jí)HCU40人工心肺機(jī)-熱交換水箱，更換新版使用說(shuō)明書(shū)，對(duì)用戶(hù)進(jìn)行培訓(xùn)。本次召回級(jí)別III級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。