我國(guó)國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械顯現(xiàn)“井噴式”局面

　　“即使性能相差無幾，價(jià)格差別明顯，用戶寧可花大價(jià)錢使用進(jìn)口高端品牌，也不愿使用國(guó)產(chǎn)品牌，主要是怕承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)?！贬槍?duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)所說的這種冷遇，2015年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，公布了首批95個(gè)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備名單，臺(tái)式彩色多普勒超聲波診斷儀、數(shù)字化X光機(jī)和全自動(dòng)生化分析儀等具有市場(chǎng)占有率和競(jìng)爭(zhēng)力、符合基層需要的適宜設(shè)備入選，公立醫(yī)院率先開啟了推廣使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備的大門。

　　讓基層買得起、老百姓用得起，基層成為國(guó)產(chǎn)化推進(jìn)的重點(diǎn)?！盎鶎硬淮淼投耸袌?chǎng)，越是基層，對(duì)儀器設(shè)備的數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化的要求越高。”張兆豐這樣介紹。隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的示范應(yīng)用和普及推廣，至今已在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用了10萬余臺(tái)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、價(jià)值3.8億元的創(chuàng)新醫(yī)療器械配置到了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)覆蓋人群達(dá)到9600萬，使1161萬人直接受益，帶動(dòng)產(chǎn)值201億元，有力促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用普及和國(guó)產(chǎn)品的市場(chǎng)培育。

　　支持的同時(shí)，監(jiān)管力度也在加強(qiáng)，形成培育產(chǎn)業(yè)的合力。嚴(yán)格的管控，對(duì)這些企業(yè)來說并非“緊箍咒”。一旦產(chǎn)品一路過關(guān)進(jìn)入市場(chǎng)，質(zhì)量遭市場(chǎng)質(zhì)疑的可能性就小很多，不少企業(yè)從中受益。

　　經(jīng)過規(guī)制，全行業(yè)小、散、亂的局面得到改觀，開啟整合升級(jí)新階段，進(jìn)入良性發(fā)展軌道。

　　去長(zhǎng)痛替代進(jìn)口開花結(jié)果

　　良好的政策、環(huán)境催生出一批領(lǐng)先的創(chuàng)新成果——我國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器成功出束，達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)，結(jié)束了我國(guó)針對(duì)腫瘤的重離子放射治療依賴國(guó)外技術(shù)設(shè)備的歷史，也標(biāo)志著我國(guó)實(shí)現(xiàn)了世界最大型醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化;非晶硅平板X線探測(cè)器成套技術(shù)成功突破，意味著我國(guó)已在數(shù)字化X線機(jī)領(lǐng)域形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)從組裝到核心技術(shù)的重點(diǎn)跨越，使我國(guó)X線機(jī)裝機(jī)成本降低一半;64排CT成功上市，達(dá)到亞毫米級(jí)分辨力，國(guó)產(chǎn)CT邁入高端行列;自主研制的腦起搏器成功上市，使我國(guó)在有源植入式神經(jīng)調(diào)控器械領(lǐng)域走到國(guó)際前沿……

　　技術(shù)不斷突破的同時(shí)，一些領(lǐng)軍企業(yè)迅速發(fā)展，積極布局國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，一批創(chuàng)新企業(yè)迅速成長(zhǎng)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群正在快速崛起——

　　第一個(gè)造出國(guó)產(chǎn)CT的“東軟醫(yī)療”，如今在大型醫(yī)療器械領(lǐng)域開枝散葉，已有了從CT、MR到PET/CT的八大系列產(chǎn)品，覆蓋放射影像、常規(guī)檢查、放療與核醫(yī)學(xué)三大領(lǐng)域的全面醫(yī)療解決方案;“深圳邁瑞”的心電圖機(jī)和監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品，目前已經(jīng)進(jìn)入國(guó)內(nèi)11萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、95%以上的三甲醫(yī)院;“新華醫(yī)療”研制的制氧機(jī)、霧化器、血壓計(jì)、聽診器、超輕微氧氣閥的市場(chǎng)占有率達(dá)到國(guó)內(nèi)第一，其中制氧機(jī)產(chǎn)品更是達(dá)到了全球銷量第一;“微創(chuàng)醫(yī)療”已具備與美敦力、波士頓科學(xué)等國(guó)外一流公司抗衡的能力，使冠脈支架產(chǎn)品基本完成了國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)比例已達(dá)到八成以上，“中國(guó)本土從事心臟介入治療產(chǎn)品生產(chǎn)的專才已達(dá)世界級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)與其他發(fā)達(dá)國(guó)家無異。”這一領(lǐng)域的國(guó)外頂尖企業(yè)負(fù)責(zé)人這樣評(píng)價(jià)。

　　科技部有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械快速發(fā)展的原因分析認(rèn)為，這樣的局面是多重因素共同作用的結(jié)果——

　　經(jīng)過多年的技術(shù)積累，我國(guó)的科研投入也進(jìn)入了開花結(jié)果的周期，使攻克一些核心技術(shù)成為可能，這是“科研紅利”對(duì)技術(shù)的保障;我國(guó)人口基數(shù)大，臨床應(yīng)用廣泛，儀器設(shè)備應(yīng)用的數(shù)據(jù)龐大，為產(chǎn)品應(yīng)用熟化提供了足夠的市場(chǎng)保障;醫(yī)療器械水平的高低和整體工業(yè)水平密切相關(guān)，“中國(guó)制造”經(jīng)過多年的積累，已經(jīng)具備很強(qiáng)的工業(yè)實(shí)現(xiàn)能力，具備了工藝保障;過去的幾年，是海外人才歸國(guó)創(chuàng)業(yè)最活躍、最集中的一段時(shí)間，加上國(guó)內(nèi)大量的人才儲(chǔ)備，形成了強(qiáng)大的人才保障;雖然是資本密集型領(lǐng)域，但需求空間確定，經(jīng)過政策適當(dāng)引導(dǎo)，資本進(jìn)入的積極性很高，為企業(yè)發(fā)展提供了充裕的資金保障。

　　一系列的保障，加上企業(yè)“擼起袖子加油干”，一場(chǎng)“翻身仗”首戰(zhàn)告捷。

　　如果說“十二五”解決的是進(jìn)口替代，那么“十三五”目標(biāo)的關(guān)鍵詞則是“前沿、關(guān)鍵、自主、引領(lǐng)”——引領(lǐng)國(guó)際前沿技術(shù)、加快顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育，突破10-20項(xiàng)尖端前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成專利池300項(xiàng)以上，帶動(dòng)新一代診療裝備發(fā)展;主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)40-50項(xiàng)原創(chuàng)性新產(chǎn)品，帶動(dòng)微無創(chuàng)治療、人工智能診斷、智慧醫(yī)療等新技術(shù)發(fā)展;重點(diǎn)培育8-10家具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)、80-100家具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè);鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療集團(tuán)開展海外技術(shù)整合，布局全球未來醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域。