有關醫(yī)療電源的選擇與推薦

　　安全與隔離同樣是商用電源與醫(yī)用電源的一個重大差別，這對接受治療的病人及使用設備的醫(yī)務人員的觸電等安全保證相關。雖然人的皮膚算是個較好的絕緣體，但 一旦有非常小的交流電流施加到心臟上，就可能導致心臟肌肉纖維性顫動和神經(jīng)肌肉損傷。所以涉及到病人的環(huán)境設備，任何可能與病人接觸的部分其電流必須嚴格 限制在40-70Hz內(nèi)。

　　醫(yī)療器械應用所需的保護級別與設備和病人的接近程度相關。對醫(yī)療系統(tǒng)供電來說，絕緣和保護指標有三個安全級別。首先，所有離線電源都必須滿足 EN60950標準中的基本安全要求。此外，要靠近病人的醫(yī)用電源還要符合IEC601-1標準。而接觸病人的設備除了滿足以上2個要求外，還需要有額外 的隔離屏障來保護。還有在市電中斷時，醫(yī)院的備用發(fā)電機要幾秒或幾分鐘后才能供電。因此，許多醫(yī)用電源和使用這種電源的設備都通過UPS系統(tǒng)接力供電。從 而，電源的輸入波形可能會改變，不再是理想的正弦波。所以，還需要在電源前端外接一個醫(yī)用變壓器來進一步提高安全級別。所以，直接用到病人身上的設備必須 滿足所有這些參數(shù)的最高絕緣技術指標。

　　5. EMI-RFI輻射和防護：

　　設備的電磁輻射和電磁輻射防護也是醫(yī)用電源的一個重要參數(shù)標準，涉及到電涌和瞬變電流強度、靜電放電（ESD） 電平，以及射頻干擾（RFI） 防護能力。對醫(yī)用電源來說，這些電氣指標必須是同等級商用產(chǎn)品的三倍。許多醫(yī)療應用都涉及RF治療儀或無創(chuàng)電子手術器械，因此電源必須能抵御干擾，不受影 響。合格的醫(yī)用電源應符合與EMC相關的許多技術要求相配合的EN60601-1-2標準。不僅如此，醫(yī)用電源還必須滿足IEC61000-4-2 （（靜電防護能力，要求達到3kV）、IEC61000-4-3 （射頻輻射防護能力，要求達到3V/m）、IEC61000-4-4 EFT （電壓瞬變承受能力，要求達到1kV）、IEC61000-4- 5 （市電涌流承受能力，要求達到1kV和2kV）、IEC61000-3-2 （市電線路諧波要求）、IEC61000-3-3 （電力線閃變要求），以及EN55011 （A類產(chǎn)品或B產(chǎn)品輻射限制）等要求。為此，符合IEC601-1標準的電源一般都遵守EN55022/11A類設備規(guī)范，而不是更為嚴格的B類EMC規(guī) 范。這些設備也可以設計得符合B類EMC規(guī)范，但必需額外采取更復雜的濾波和屏蔽措施，使得設備尺寸增大、成本增加。而廣州金升陽公司的醫(yī)療電源模塊則在 產(chǎn)品尺寸、成本、性能、安全等方面作了一個很好的平衡作用。

　　其它還有一些要求，涉及到特定的應用場合：如系統(tǒng)可能要在急救車車上使用，會出現(xiàn)電壓沖擊，對此，電源至少應符合IEC 68-2-29標準；有些設備是便攜設備，可能在直升機上使用，會出現(xiàn)隨機性振動，對此，電源應符合MIL-STD-810E標準。

　　案例：曾經(jīng)有客戶采用了低成本的“醫(yī)用電源”，該電源電壓5V、電流200mA，幾百個批量的單價為5美元。采用這種電源的設備要賣數(shù)萬美元。這個價格低 得驚人的電源好象很不錯，如果說它好得讓人懷疑，還真是如此。拆開這種電源后發(fā)現(xiàn)，它只有一塊單面印刷電路板，且為節(jié)省成本，電路板沒有金屬化通孔。電路 板采用表面安裝結構，且元件密度很大。元件間距根本不符合醫(yī)療用電源和相關安全管理機構規(guī)定的爬電距離要求和設計準則。漏電流達900mA，遠超過規(guī)范限 度。爬電距離和電氣間隙電壓指標還達不到通用電源中使用的電壓。高壓區(qū)域間的間距只有0.5 mm，并采用阻焊劑來提高點介質抗御能力。功率MOSFET的引腳間距本應加大，以增加爬電距離，但這種電源并沒有這樣處理，很可能是因為考慮到制造成本 和這樣做會占更多空間。鋁制散熱片通過一些扣爪插入電路板中，然后焊接固定。一但處理不正確，散熱片易發(fā)生松動。反激電路中的MOSFET是無廠家的 fullpak封裝器件，有一個聚硅酮外套，并有絕緣帶加在散熱片上，因而阻礙了器件與散熱片的接觸，這樣使用中將有可能產(chǎn)生嚴重的熱穩(wěn)定性問題，即當 MOSFET已經(jīng)過熱時，散熱片還是冷的。這種電源剛好滿足商用EMI-RFI要求，但不符合醫(yī)用電源要求。

　　這種電源還存在其它一些問題，如整個電源內(nèi)到處都存在虛焊。使用時，即使被正確裝配，也沒準會在什么時候出故障。這種電源，盡管被當作醫(yī)療用電源銷售，但 其本身本來就不是按照醫(yī)療用要求設計的，除了輸入電壓和輸出電壓及電流，就沒有相關的文件和技術指標了。這種電源除了價格低得驚人外，別的性能要求遠達不 到醫(yī)療電源的要求。為何有人只希望將電源成本降低到如此水平，而故意冒如此多的風險？畢竟，電源是高溫、高壓、噪聲、漏電流、火災等風險和危險的主要源發(fā) 地?！　∷栽谶x定和購買醫(yī)療用電源時，要考慮有關的風險，必須從有信譽、能提供符合相關規(guī)范標準的證明文件，并遵守質量和可靠性標準和要求的廠家那里購 買?！　∪簬卓钪档猛扑]的醫(yī)療級AC/DC電源模塊

　　在本文的最后，推薦幾款醫(yī)療電源模塊--金升陽的LD系列電源模塊：LD05系列、LD10系列。金升陽致力于小功率醫(yī)療電源模塊的開發(fā)，在醫(yī)療、工控、電力行業(yè)享有盛名，每年為GE、邁瑞等公司提供大量高性價比的產(chǎn)品。目前擁有LD05，LD10系列醫(yī)療級別電源，該系列電源具有以下特點：

　　1、 小體積、高功率密度。金升陽的LD系列電源體積很小，其中：LD05系列電源，輸出額定功率為5W，全球通用電壓輸入，體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10系列電源，輸出額定功率為10W，全球通用電壓輸入，體積為53*28*19mm。此小體積電源，為小型醫(yī)療設備節(jié)省了大量的元器件空間，為設備的小型化提供了可能。

　　2、 高可靠性。該系列電源均按工業(yè)級產(chǎn)品設計，工作溫度為-25—70度，模塊化設計，內(nèi)部使用導熱灌封膠，國際標準引腳。工業(yè)級產(chǎn)品設計為產(chǎn)品的可靠性提供了保障，標準化引腳封裝減少了客戶潛在的單一供貨風險。

　　3、 安全性。該系產(chǎn)品均按醫(yī)療電源的要求設計。①電源均為CLASSⅡ設備。②在安規(guī)設計上，輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05系列內(nèi)部無安規(guī)電容設計，使得漏電流幾乎為零；LD10系列也僅為100uA以下。⑤LD05、LD10系列電源已通過EN60601的醫(yī)療認證和UL60950的安全認證。

　　4、 環(huán)保要求。所有產(chǎn)品均按ROHS要求設計，公司積極順應全球環(huán)保發(fā)展的形勢，全面推行“無鉛化”生產(chǎn)，所有產(chǎn)品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標準實行環(huán)境管理和控制，保障員工的身心健康，最大限度地減少污染排放，全力保護自然生態(tài)環(huán)境，履行環(huán)保職責。

　　5、 具有較低的EMI性能。EN55011有l(wèi)evel B，level A兩個等級，level B比level A嚴苛得多。圖2、圖3是LD10產(chǎn)品的EMI測試數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)由國家電子五所專業(yè)測試。測試結果可以看出，該系列電源具有較低的電磁輻射性能，達到EN55011，level B的要求，