國(guó)產(chǎn)人工耳蝸杭州造 為耳朵里的“電話線”裝上“麥克風(fēng)”
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柴立青 畫(huà)人工耳蝸示意圖 “聽(tīng)見(jiàn)了！爸爸，我聽(tīng)見(jiàn)你說(shuō)話了……”來(lái)自福建的年輕人小廖在浙醫(yī)二院手術(shù)成功，久違的聲音讓身后的爸爸激動(dòng)得熱淚盈眶。小廖也成為在我省首個(gè)接受?chē)?guó)產(chǎn)人工耳蝸植入手術(shù)的志愿者。 這套國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的提供者，就是落戶于下沙的一家高新技術(shù)企業(yè)。國(guó)產(chǎn)人工耳蝸將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。昨天從杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)傳來(lái)消息，該國(guó)產(chǎn)人工耳蝸在全國(guó)進(jìn)行的60例臨床試驗(yàn)已全部獲得成功，下周將正式向國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)批，順利的話有望在明年初正式上市。 比較 此“人工耳蝸”非彼“助聽(tīng)器” “人的耳蝸就像電話的麥克風(fēng)，而后面的聽(tīng)神經(jīng)就相當(dāng)于電話線。如果‘電話線’沒(méi)壞，而麥克風(fēng)損壞了，我們可以想辦法做一個(gè)人造‘麥克風(fēng)’，重新實(shí)現(xiàn)通話的功能。這個(gè)‘麥克風(fēng)’就是人工耳蝸。”此前在杭舉辦的一次全國(guó)人工聽(tīng)覺(jué)植入研討會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海市聽(tīng)覺(jué)醫(yī)學(xué)臨床中心臨床部主任遲放魯教授用生動(dòng)形象的比喻，向記者解釋了人工耳蝸的重要作用。 眾所周知，耳是人體的聽(tīng)覺(jué)器官。人之所以能聽(tīng)到聲音，是由于聲波經(jīng)過(guò)外耳收集、中耳傳播到達(dá)內(nèi)耳，由內(nèi)耳的耳蝸轉(zhuǎn)變成電信號(hào)，電信號(hào)再通過(guò)聽(tīng)神經(jīng)傳到大腦。這樣，我們就聽(tīng)到了外界的聲音。 如果耳蝸因先天或后天原因而功能下降，就會(huì)引起感音性耳聾，嚴(yán)重者深度耳聾甚至全聾。雖然使用助聽(tīng)器放大聲信號(hào)可幫助部分尚有殘余聽(tīng)力的患者恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)，然而，對(duì)于很多重度耳聾患者或全聾病人，助聽(tīng)器也無(wú)濟(jì)于事。植入人工耳蝸是目前幫助重度聽(tīng)力損失的聾啞人恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)的唯一有效手段。 與一般助聽(tīng)器配了就可直接戴上使用不同，人工耳蝸要復(fù)雜得多，必須要通過(guò)手術(shù)完成，將其埋置在皮膚下，電極放在耳蝸附近。人工電子耳蝸分為內(nèi)外兩部分，包括戴在外面的麥克風(fēng)、傳輸器和言語(yǔ)處理器，植入在耳蝸附近的電極等。 進(jìn)度 “杭州造”人工耳蝸完成臨床試驗(yàn) 昨天，記者聯(lián)系上杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司。公司副總李楚告訴記者，全國(guó)各地的臨床試驗(yàn)一個(gè)月之前已經(jīng)全部完成，患者年齡涵蓋6歲—65歲，全部獲得成功。下周將正式上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審批，順利的話有望在3個(gè)月后正式批準(zhǔn)上市。 |
近一年來(lái)，諾爾康的國(guó)產(chǎn)人工耳蝸分別在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、浙醫(yī)二院等大醫(yī)
目標(biāo) 年產(chǎn)2萬(wàn)臺(tái)規(guī)模加快“平民化”
實(shí)驗(yàn)表明，在4歲之前為重度聾兒植入人工耳蝸，并輔助適當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言訓(xùn)練，可以使孩子的聽(tīng)力能達(dá)到常人的80％，正常地與人對(duì)話交流。中國(guó)殘聯(lián)已經(jīng)啟動(dòng)了3年內(nèi)為國(guó)內(nèi)1500名貧困家庭聾兒免費(fèi)安裝人工耳蝸的計(jì)劃，由國(guó)家財(cái)政部直接撥款。但這“1500”的計(jì)劃對(duì)我國(guó)人數(shù)龐大的聾兒人群來(lái)說(shuō)根本難以解決問(wèn)題，還是需要國(guó)內(nèi)企業(yè)加大對(duì)人工耳蝸的研發(fā)力度，推出適合國(guó)內(nèi)消費(fèi)的產(chǎn)品，才能填補(bǔ)這一巨大缺口。國(guó)內(nèi)醫(yī)療界人士指出，人工耳蝸的價(jià)格必須大幅度降低，才能提高這一產(chǎn)品的可普及性。
作為杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)積極推進(jìn)的高層次產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目，諾爾康聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院、清華大學(xué)、中國(guó)聾兒康復(fù)中心等，共同承擔(dān)國(guó)內(nèi)唯一的針對(duì)人工耳蝸國(guó)產(chǎn)化的“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目。根據(jù)諾爾康的發(fā)展目標(biāo)，最終將達(dá)到年產(chǎn)人工耳蝸2萬(wàn)臺(tái)的規(guī)模。該產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)得以順利實(shí)現(xiàn)的話，將是眾多聾啞患者的福音。
新聞延伸
300多萬(wàn)重度耳聾患者
期盼福音
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有聽(tīng)力障礙的殘疾人2780萬(wàn)人，其中300多萬(wàn)人是嚴(yán)重的聽(tīng)力損失，而每年新生的嚴(yán)重聽(tīng)力損失的聾兒約有3萬(wàn)人。從1994年起，我國(guó)累計(jì)開(kāi)展的手術(shù)達(dá)1萬(wàn)余例。目前，全國(guó)已經(jīng)有上百位醫(yī)生擁有人工耳蝸植入的經(jīng)驗(yàn)。但是，長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)人工耳蝸的主要來(lái)源都依賴進(jìn)口，昂貴的價(jià)格讓許多患者被“拒之門(mén)外”。
目前，世界上人工耳蝸形成生產(chǎn)能力的只有少數(shù)幾家國(guó)外企業(yè)。市場(chǎng)主要被最早研制生產(chǎn)人工耳蝸的澳大利亞Cochlear、美國(guó)Advanced Bionics和奧地利MED-EL這三家公司的產(chǎn)品所占有。日本廠商近年來(lái)也在積極研制開(kāi)發(fā)新型電子耳蝸產(chǎn)品。
即便在國(guó)外，人工耳蝸的價(jià)格也相當(dāng)“咬手”。在美國(guó)，植入一套人工耳蝸的總費(fèi)用平均在1.5萬(wàn)—4萬(wàn)美元。在我國(guó)，安裝一套進(jìn)口人工耳蝸，更非普通工薪階層人士所能承受。
對(duì)此，遲放魯教授認(rèn)為，“在政策引導(dǎo)和企業(yè)推動(dòng)下，打破國(guó)外產(chǎn)品壟斷，國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的產(chǎn)業(yè)化是必然趨勢(shì)?！?/P>
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