國產(chǎn)人工耳蝸杭州造 為耳朵里的“電話線”裝上“麥克風”
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柴立青 畫人工耳蝸示意圖 “聽見了！爸爸，我聽見你說話了……”來自福建的年輕人小廖在浙醫(yī)二院手術成功，久違的聲音讓身后的爸爸激動得熱淚盈眶。小廖也成為在我省首個接受國產(chǎn)人工耳蝸植入手術的志愿者。 這套國產(chǎn)人工耳蝸的提供者，就是落戶于下沙的一家高新技術企業(yè)。國產(chǎn)人工耳蝸將進入產(chǎn)業(yè)化階段。昨天從杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)傳來消息，該國產(chǎn)人工耳蝸在全國進行的60例臨床試驗已全部獲得成功，下周將正式向國家藥監(jiān)局報批，順利的話有望在明年初正式上市。 比較 此“人工耳蝸”非彼“助聽器” “人的耳蝸就像電話的麥克風，而后面的聽神經(jīng)就相當于電話線。如果‘電話線’沒壞，而麥克風損壞了，我們可以想辦法做一個人造‘麥克風’，重新實現(xiàn)通話的功能。這個‘麥克風’就是人工耳蝸。”此前在杭舉辦的一次全國人工聽覺植入研討會上，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長、上海市聽覺醫(yī)學臨床中心臨床部主任遲放魯教授用生動形象的比喻，向記者解釋了人工耳蝸的重要作用。 眾所周知，耳是人體的聽覺器官。人之所以能聽到聲音，是由于聲波經(jīng)過外耳收集、中耳傳播到達內耳，由內耳的耳蝸轉變成電信號，電信號再通過聽神經(jīng)傳到大腦。這樣，我們就聽到了外界的聲音。 如果耳蝸因先天或后天原因而功能下降，就會引起感音性耳聾，嚴重者深度耳聾甚至全聾。雖然使用助聽器放大聲信號可幫助部分尚有殘余聽力的患者恢復聽覺，然而，對于很多重度耳聾患者或全聾病人，助聽器也無濟于事。植入人工耳蝸是目前幫助重度聽力損失的聾啞人恢復聽覺的唯一有效手段。 與一般助聽器配了就可直接戴上使用不同，人工耳蝸要復雜得多，必須要通過手術完成，將其埋置在皮膚下，電極放在耳蝸附近。人工電子耳蝸分為內外兩部分，包括戴在外面的麥克風、傳輸器和言語處理器，植入在耳蝸附近的電極等。 進度 “杭州造”人工耳蝸完成臨床試驗 昨天，記者聯(lián)系上杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司。公司副總李楚告訴記者，全國各地的臨床試驗一個月之前已經(jīng)全部完成，患者年齡涵蓋6歲—65歲，全部獲得成功。下周將正式上報國家藥監(jiān)局審批，順利的話有望在3個月后正式批準上市。 |
近一年來，諾爾康的國產(chǎn)人工耳蝸分別在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、浙醫(yī)二院等大醫(yī)
目標 年產(chǎn)2萬臺規(guī)模加快“平民化”
實驗表明，在4歲之前為重度聾兒植入人工耳蝸，并輔助適當?shù)恼Z言訓練，可以使孩子的聽力能達到常人的80％，正常地與人對話交流。中國殘聯(lián)已經(jīng)啟動了3年內為國內1500名貧困家庭聾兒免費安裝人工耳蝸的計劃，由國家財政部直接撥款。但這“1500”的計劃對我國人數(shù)龐大的聾兒人群來說根本難以解決問題，還是需要國內企業(yè)加大對人工耳蝸的研發(fā)力度，推出適合國內消費的產(chǎn)品，才能填補這一巨大缺口。國內醫(yī)療界人士指出，人工耳蝸的價格必須大幅度降低，才能提高這一產(chǎn)品的可普及性。
作為杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)積極推進的高層次產(chǎn)學研合作項目，諾爾康聯(lián)合中國科學院、清華大學、中國聾兒康復中心等，共同承擔國內唯一的針對人工耳蝸國產(chǎn)化的“十一五”國家科技支撐計劃項目。根據(jù)諾爾康的發(fā)展目標，最終將達到年產(chǎn)人工耳蝸2萬臺的規(guī)模。該產(chǎn)業(yè)化目標得以順利實現(xiàn)的話，將是眾多聾啞患者的福音。
新聞延伸
300多萬重度耳聾患者
期盼福音
據(jù)統(tǒng)計，我國有聽力障礙的殘疾人2780萬人，其中300多萬人是嚴重的聽力損失，而每年新生的嚴重聽力損失的聾兒約有3萬人。從1994年起，我國累計開展的手術達1萬余例。目前，全國已經(jīng)有上百位醫(yī)生擁有人工耳蝸植入的經(jīng)驗。但是，長期以來我國人工耳蝸的主要來源都依賴進口，昂貴的價格讓許多患者被“拒之門外”。
目前，世界上人工耳蝸形成生產(chǎn)能力的只有少數(shù)幾家國外企業(yè)。市場主要被最早研制生產(chǎn)人工耳蝸的澳大利亞Cochlear、美國Advanced Bionics和奧地利MED-EL這三家公司的產(chǎn)品所占有。日本廠商近年來也在積極研制開發(fā)新型電子耳蝸產(chǎn)品。
即便在國外，人工耳蝸的價格也相當“咬手”。在美國，植入一套人工耳蝸的總費用平均在1.5萬—4萬美元。在我國，安裝一套進口人工耳蝸，更非普通工薪階層人士所能承受。
對此，遲放魯教授認為，“在政策引導和企業(yè)推動下，打破國外產(chǎn)品壟斷，國產(chǎn)人工耳蝸的產(chǎn)業(yè)化是必然趨勢?！?/P>
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