Molex中國東莞廠房設(shè)施獲得一級醫(yī)療設(shè)備FDA注冊
全球全面互連解決方案制造商Molex公司宣布Molex中國東莞廠房設(shè)施獲得美國食品和藥物管理局(FDA)注冊成為制造一級醫(yī)療設(shè)備制造商。制造商和承包商生產(chǎn)和分銷在美國使用的醫(yī)療設(shè)備每年都必須在由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(U.S. Department of Health and Human Services) 管理的FDA監(jiān)管機構(gòu)注冊。
本文引用地址:http://m.butianyuan.cn/article/263723.htmMolex業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)理Justin Spitzer表示:“Molex作為值得信賴的一次性病患傳感器和其它醫(yī)療產(chǎn)品集成解決方案的合作伙伴,我們很高興Molex中國東莞廠房的專業(yè)設(shè)施能夠為客戶提供獲得美國FDA注冊的醫(yī)療產(chǎn)品。Molex東莞廠房設(shè)施堅持嚴(yán)格的品質(zhì)體系,確保我們的產(chǎn)品能夠滿足客戶針對用于病患護理的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)格的設(shè)計要求。”Molex東莞廠房設(shè)施和其它制造設(shè)施都獲得了ISO 9001質(zhì)量管理和ISO 14001環(huán)境管理認(rèn)證。
Spitzer補充道:“Molex實現(xiàn)了推動醫(yī)療創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計,病患監(jiān)視儀現(xiàn)在從床邊設(shè)備演變?yōu)楦p巧的集成解決方案。隨著便攜式和可穿戴病患監(jiān)視儀市場的不斷擴展,高質(zhì)量一次性傳感器的需求隨之大量增長,我們很高興提供創(chuàng)新的解決方案以滿足要求高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備制造商。”
除了一次性傳感器技術(shù)之外,Molex 印刷電路產(chǎn)品部門還提供柔性印刷電路、印刷電路板、組件、薄膜開關(guān)、用戶接口和電容式觸摸技術(shù)。要了解有關(guān)Molex 美國醫(yī)療解決方案的更多信息,請訪問公司網(wǎng)站www.molex.com/industry/medical.html。
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