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生物3D打印市場廣闊 已出現(xiàn)盈利模式

作者: 時間:2014-11-12 來源:中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報 收藏
編者按:3D打印如果能應(yīng)用于醫(yī)學(xué),很多人將解決病痛之苦,也有效解決了器官缺乏的實(shí)際問題。

  近期,一股概念新熱潮席卷整個資本市場,賦予了人類對技術(shù)的無限想象。利用技術(shù),汽車可以打印出來,房子可以打印出來,甚至連人體的各項(xiàng)器官也可以打印出來,并運(yùn)用到臨床醫(yī)學(xué)當(dāng)中。

本文引用地址:http://m.butianyuan.cn/article/265195.htm

  醫(yī)用非簡單打印器官

  10月30日,美國波士頓科學(xué)公司在上海宣布了一種應(yīng)用3D打印技術(shù)的左心耳封堵術(shù),并表示這是3D打印技術(shù)首次在中國微創(chuàng)介入領(lǐng)域開展臨床應(yīng)用。

  左心耳封堵術(shù)在臨床上非常有效,但有著不小的技術(shù)難度,因?yàn)獒t(yī)生需要對每位患者的心臟結(jié)構(gòu)有全面了解。由此,3D技術(shù)派上了用場:通過3D技術(shù)將二維醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成三維立體的影像,并借用3D打印機(jī)將影像打印,以便醫(yī)生在手術(shù)前評估。

  波士頓科學(xué)公司首席醫(yī)務(wù)官張明東表示,3D打印作為輔助技術(shù),可以提高醫(yī)生選擇做左心耳封堵術(shù)的可能性。今年,中國國內(nèi)左心耳封堵術(shù)臨床治療約100例,其中使用3D打印技術(shù)的超過10例。

  在3D技術(shù)應(yīng)用到微創(chuàng)概念前,包括骨科在內(nèi)的一些手術(shù)已經(jīng)對3D打印技術(shù)有過使用。

  在國外,3D打印的醫(yī)療產(chǎn)品已有大規(guī)模上市的前景。2014年8月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Oxford Performance Materials(OPM)3D打印服務(wù)公司利用3D打印的一款特定病人面部植入物獲得市場許可,而此前,OPM公司的特定頭顱植入物已被FDA放行。

  3D打印咨詢機(jī)構(gòu)Wohlers發(fā)布的一份報告顯示,預(yù)計(jì)到2019年,3D打印市場規(guī)模將達(dá)到60億美元,其中,在醫(yī)療方面的應(yīng)用市場份額占15.1%,細(xì)分行業(yè)規(guī)模位居第3位。

  教育部快速成型工程中心一位工作人員表示,目前醫(yī)療領(lǐng)域已有兩類應(yīng)用在市場上出現(xiàn),一是外置的醫(yī)療器械,包括康復(fù)輔具、假肢、醫(yī)療模型、診療器械等,二是偏個性治療醫(yī)用植入物,比如將3D打印的骨骼、軟骨、關(guān)節(jié)、牙齒等產(chǎn)品,通過手術(shù)植入體內(nèi),不過后者應(yīng)用程度偏少。與常見的航空航天、模具制造相比,3D打印在醫(yī)療方面的應(yīng)用發(fā)展較慢,預(yù)計(jì)大規(guī)模應(yīng)用還需要5-10年。

  已有國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)用領(lǐng)域展開布局。常州華森醫(yī)療器械有限公司表示,今年3月該公司已經(jīng)研發(fā)出3D打印機(jī),對于骨折病人,可通過3D打印復(fù)原骨折情況,然后生產(chǎn)出為每一位患者特定的骨板及個體化工具,再植入患者體內(nèi)。

  生物醫(yī)學(xué)3D打印前景廣闊

  據(jù)工業(yè)和信息化部公布的消息,3D打印國家規(guī)劃即將出臺,其中生物醫(yī)藥方面將獲重點(diǎn)支持及推動。

  上海證券醫(yī)藥行業(yè)研究員趙冰表示,3D打印技術(shù)的發(fā)展對醫(yī)療器械行業(yè)是一個突破性的技術(shù)革命,從長遠(yuǎn)來看非常有利,但目前還處于早期階段。

  生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的3D打印,具體來說就是以三維設(shè)計(jì)模型為基礎(chǔ),通過軟件分離分層離散和數(shù)控成型的方法,用3D打印的方法成型生物材料,特別是利用細(xì)胞等材料的方法。

  資料顯示,現(xiàn)階段生物醫(yī)學(xué)3D打印的應(yīng)用主要包括細(xì)胞打印、組織工程支架和植入物打印、假體打印和手術(shù)器械打印。

  利用打印技術(shù),國外的研究人員已經(jīng)成功打印出了包括人耳、骨骼以及心臟等器官,并且取得了臨床試驗(yàn)的成功。杭州電子科技大學(xué)教授徐銘恩介紹說,打印在藥物篩選、手術(shù)導(dǎo)板、假肢假體等多領(lǐng)域的盈利模式已經(jīng)形成。

  不過,打印在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用,還需要多個國家的食品和藥物管理部門對這一技術(shù)的認(rèn)可。“如果一樣?xùn)|西或技術(shù)要用到人體上,對它的監(jiān)管會非常嚴(yán)格。但這件事情又是一把雙刃劍。一方面,這些認(rèn)證增加了技術(shù)進(jìn)入這個領(lǐng)域的難度;另一方面,一旦進(jìn)入了這個領(lǐng)域,就會形成壁壘。形成壁壘給大家?guī)淼暮锰幘褪歉呃麧?,而且是能長時間維持的高利潤?!毙煦懚鞅硎尽?/p>

  萌芽中的萌芽

  生物3D打印技術(shù)無疑將對生物醫(yī)藥行業(yè)帶來重大改變,如同互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)改變?nèi)缃袢藗兊纳钜粯印?/p>

  但不得不承認(rèn)的是,美好愿望的實(shí)現(xiàn)確實(shí)還需要一定的時間,特別是與人體息息相關(guān)的生物3D打印技術(shù),實(shí)際的應(yīng)用壁壘仍較高。據(jù)了解,目前國內(nèi)諸多醫(yī)療行業(yè)上市公司還沒有進(jìn)行生物3D打印技術(shù)的研究,而對于是否進(jìn)入這一領(lǐng)域,一些企業(yè)負(fù)責(zé)人也給出了否定的回答。

  據(jù)了解,目前生物醫(yī)療器械類上市公司中還沒有一家進(jìn)行生物3D打印技術(shù)的研究。趙冰表示:“對生物3D打印技術(shù)的研究目前主要還是在研究院的階段,而上市公司的目標(biāo)是盈利。”而且這些技術(shù)的成果在目前的實(shí)際應(yīng)用和推廣過程中尚未得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

  專家介紹說,目前生物3D打印技術(shù)主要運(yùn)用在骨骼、齒科等,短期來看,還處于“早期的早期階段”。原因主要在于,第一,目前 3D打印在醫(yī)療上的應(yīng)用還處在實(shí)驗(yàn)階段,并沒有推廣開來;第二,醫(yī)療器械行業(yè)有其特殊性,要運(yùn)用到人體上需要大量的國家審批手續(xù)。

  對此,華北某證券公司生物醫(yī)藥研究員表示,3D打印在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用相對較嚴(yán)謹(jǐn),目前還沒有一個法律法規(guī)來規(guī)范,“3D打印的器官需要國家醫(yī)療器械制度和法律的審批,這個過程非常復(fù)雜,而且風(fēng)險較高”。



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