TT電子蘇州獲得醫(yī)療制造業(yè)的ISO認(rèn)證

　　TT電子集成制造服務(wù)部門今日宣布其位于中國(guó)蘇州的工廠已通過(guò)了ISO 13485:2003認(rèn)證，成為為醫(yī)療設(shè)備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機(jī)箱制造的生產(chǎn)商。它是TT電子第二間獲得此項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)的工廠，另外一間位于美國(guó)的俄亥俄州。

　　TT電子蘇州總經(jīng)理John Molloy評(píng)論說(shuō)：“我們的工廠獲得了此項(xiàng)異?？量痰馁Y質(zhì)認(rèn)證，表明我們?cè)谶@里實(shí)現(xiàn)了非常高的標(biāo)準(zhǔn)。ISO 13485除了作為醫(yī)療市場(chǎng)的一個(gè)必要條件外，也為我們所有的客戶對(duì)蘇州工廠的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝的完整性樹立了極大的信心。”

　　TT電子的五間集成制造服務(wù)工廠都持有ISO9001認(rèn)證。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)則超越了其與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的各種問(wèn)題的不同要求，而且涵蓋了極為苛刻的監(jiān)管性標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)包括管理的促進(jìn)和對(duì)監(jiān)管要求的認(rèn)識(shí)、對(duì)工作環(huán)境的控制以確保產(chǎn)品的安全性、產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標(biāo)準(zhǔn)和無(wú)菌設(shè)備的工藝驗(yàn)證、糾錯(cuò)和預(yù)防性措施的具體要求。

　　Molloy繼續(xù)說(shuō)：“在蘇州，我們?yōu)榭蛻魩?lái)了低廉的生產(chǎn)成本和一貫的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等等優(yōu)勢(shì)。我們可以為我們的客戶提供的好處有：直接與位于西歐、美國(guó)或中國(guó)的客戶管理團(tuán)隊(duì)打交道，英國(guó)主流上市公司的財(cái)務(wù)穩(wěn)定性、靈活的資源部署和全球性制造解決方案。”

　　TT電子的電子制造部門在全世界有五個(gè)制造地點(diǎn)：美國(guó)、馬來(lái)西亞、中國(guó)和英國(guó)兩間工廠。它位于蘇州的工廠具有15,000平米，并聘請(qǐng)了650名員工。除了ISO 13485:2003外，它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認(rèn)證，并且通過(guò)了UL對(duì)線束和抽屜連接器的認(rèn)證，可應(yīng)用于數(shù)據(jù)、信號(hào)控制和功率等方面應(yīng)用中。該工廠還符合ISO14001:2004環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，并使用六西格瑪工藝，也完全符合RoHS指令。