英美達(dá)醫(yī)療完成億元級(jí) C 輪融資；梅西將接種中國(guó)科興疫苗出戰(zhàn)美洲杯；羅氏兩款創(chuàng)新****在中國(guó)獲批

據(jù)西班牙媒體報(bào)道，巴塞羅那足球俱樂(lè)部球員萊昂內(nèi)爾·梅西即將接種中國(guó)科興新冠疫苗，參加將于 6 月至 7 月在阿根廷和哥倫比亞舉辦的美洲杯足球賽。

投融動(dòng)態(tài)

零一生命完成數(shù)千萬(wàn)元 A 輪融資，用于核心技術(shù)平臺(tái)升級(jí)轉(zhuǎn)化及臨床產(chǎn)品研發(fā)等
4 月 30 日獲悉，深圳零一生命科技有限責(zé)任公司已于近日完成數(shù)千萬(wàn)元 A 輪融資。本輪融資由云時(shí)資本領(lǐng)投，天使投資方源政投資進(jìn)行了第三次跟投，合力資本、Beyond Ventures、Chapman tech 等聯(lián)合跟投。所募集資金將主要用于企業(yè)核心技術(shù)平臺(tái)的升級(jí)和轉(zhuǎn)化，臨床產(chǎn)品的研發(fā)和報(bào)批，市場(chǎng)布局和產(chǎn)品銷售等。零一生命致力于運(yùn)用人體微生態(tài)科技為用戶的健康生活、疾病的臨床研究及診斷治療提供新型解決方案。
英美達(dá)醫(yī)療完成億元級(jí) C 輪融資，用于在研產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品上市推廣商業(yè)化
今日，深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “英美達(dá)醫(yī)療”）日前完成億元級(jí) C 輪融資。本次融資由中科科創(chuàng)領(lǐng)投，倚鋒資本、深圳高新投、仙瞳資本、貴陽(yáng)創(chuàng)投和暨大資產(chǎn)等新老股東跟投。本輪資金將主要用于在研產(chǎn)品開發(fā)以及產(chǎn)品上市推廣及商業(yè)化。
Adcendo 完成 6200 萬(wàn)美元 A 輪融資，開發(fā)新型 ADC ****物
近日，丹麥公司 Adcendo，一家開發(fā)用于治療癌癥的抗體 - ****物偶聯(lián)物（ADC）生物科技公司，宣布成功完成了 5100 萬(wàn)歐元（6200 萬(wàn)美元）的 A 輪融資。A 輪融資由 Novo Holdings 的早期投資和公司創(chuàng)建團(tuán)隊(duì) Novo Seeds，Ysios Capital 以及 RA Capital Management，HealthCap 和 Gilde Healthcare 牽頭。該公司最初是由 BioInnovation Institute（BII）孵化并獲得資金的。
新的融資是丹麥生物技術(shù)公司最大的 A 輪融資，將用于建立針對(duì)新型癌癥靶標(biāo)的 ADC 管道，并將針對(duì)新型癌癥靶標(biāo)的領(lǐng)先計(jì)劃 uPARAP/Endo180 引入概念驗(yàn)證階段。
Adcentrx 完成 5000 萬(wàn)美元 A 輪融資，開發(fā)新型 ADC ****物
近日，專注于突破性抗體偶聯(lián)****物 ("ADC") 研發(fā)的生物技術(shù)公司 Adcentrx Therapeutics ("Adcentrx") 宣布完成 5000 萬(wàn)美元 A 輪融資。本輪融資由康橋資本領(lǐng)投，博裕資本旗下的早期投資平臺(tái)萬(wàn)物資本跟投。
Adcentrx 由一支在 ADC、靶標(biāo)生物學(xué)和****學(xué)工藝生產(chǎn)深耕多年的資深團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立。創(chuàng)始人李輝博士曾任索侖托****業(yè) (Sorrento Therapeutics) 專注 ADC 的子公司聯(lián)寧生物 (Levena Biopharma) 的首席執(zhí)行官；公司研發(fā)負(fù)責(zé)人 Pia Challita-Eid 博士在 Agensys 公司任職期間，率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)專攻新靶向****物研發(fā)，并推動(dòng)十多個(gè) ADC ****物進(jìn)入臨床階段，其中包括最近被美國(guó)****監(jiān)局批準(zhǔn)的 PADCEV? (Anti-Nectin-4)；公司開發(fā)負(fù)責(zé)人 Alexander Chu-Kung 博士曾任艾伯維的首席工程師，負(fù)責(zé) ADC ****物和其它生物療法的工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)。他曾帶領(lǐng)開發(fā)團(tuán)隊(duì)支持多個(gè) ADC ****物的上市準(zhǔn)備。

學(xué)術(shù)前沿

Science：科學(xué)家研究揭示 CRISPR-Cas 系統(tǒng)對(duì)宿主細(xì)胞成癮機(jī)制
近日，中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)和四川師范大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員特別研究了一種古細(xì)菌 I-B 型 CRISPR-Cas 系統(tǒng)，它包括一個(gè)長(zhǎng) 311 個(gè)堿基對(duì)（bp）的基因間區(qū)域，在這種系統(tǒng)中，編碼 CRISPR 效應(yīng)物 Cascade 亞基的基因不能單獨(dú)剔除，但可以很容易地作為一個(gè)整體剔除。研究結(jié)果表明，Cascade 基因盒（cas6-cas8-cas7-cas5）包括一個(gè)有毒成分，使其對(duì)宿主成癮（一旦任何一個(gè) cascade 基因被剔除就會(huì)引起細(xì)胞毒性）。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在Science 上。
《自然 - 醫(yī)學(xué)》：給 CAR-T 細(xì)胞做 “減法” 就能顯著提高抗癌活性
近日《自然 - 醫(yī)學(xué)》發(fā)表了一項(xiàng)研究，美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院（Penn Medicine）的研究人員發(fā)現(xiàn)，在給 T 細(xì)胞配備 CAR 時(shí)，對(duì)結(jié)構(gòu)做出細(xì)微的 “精簡(jiǎn)” 可以更好地激活 T 細(xì)胞，臨床前研究中顯示能夠大幅提高治療效果。研究小組回過(guò)頭去分析了 CAR 的結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)兩種 CAR 之間的唯一區(qū)別是連接兩個(gè)抗體單鏈可變區(qū)片段的連接子（linker）的長(zhǎng)度。基于這一發(fā)現(xiàn)，接下來(lái)研究團(tuán)隊(duì)與諾華合作，構(gòu)建了一種新的靶向 CD22 的 CAR-T 細(xì)胞，它具有更短的連接子。將新 CAR-T 細(xì)胞與之前構(gòu)建的 CAR-T 細(xì)胞進(jìn)行的比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，具有較短連接子的 CAR-T 細(xì)胞不需要與抗原結(jié)合就能夠激活 T 細(xì)胞。

產(chǎn)品進(jìn)展

恒瑞醫(yī)****卡瑞利珠單抗獲美國(guó) FDA 孤兒****資格認(rèn)定，治療肝癌
4 月 29 日，恒瑞醫(yī)****宣布收到美國(guó)食品****品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱 “FDA”）孤兒****開發(fā)辦公室 (Office of Orphan Products Development, OOPD) 的正式書面回函，授予公司產(chǎn)品注射用卡瑞利珠單抗孤兒****資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），用于肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥。獲得孤兒****資格認(rèn)定后，卡瑞利珠單抗臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)的進(jìn)度將加速推進(jìn)。
綠葉制****的國(guó)內(nèi)首個(gè)復(fù)方脂質(zhì)體創(chuàng)新制劑完成 I 期臨床首例患者入組
昨日，綠葉制****集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑 —— 鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液（LY01616）已完成 I 期臨床首例患者入組。該項(xiàng)臨床研究為一項(xiàng)多中心、開放、劑量遞增、單次及多次給**** I/II 期臨床研究，旨在評(píng)價(jià) LY01616 在晚期消化道腫瘤患者中的安全性、耐受性、PK 特征和初步臨床療效。
沃比醫(yī)療 Esperance? 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管中國(guó)上市
近日，沃比醫(yī)療 Esperance? 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管在中國(guó)上市。Esperance? Distal Access Catheter 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱 Esperance?）適用于一般性血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管和外周血管系統(tǒng)。遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管可用于輔助輸送治療裝置。Esperance? 作為沃比醫(yī)療首個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的腦卒中介入治療產(chǎn)品，其研發(fā)設(shè)計(jì)的初衷是協(xié)助臨床實(shí)現(xiàn)腦卒中治療器械的安全快速到位，為腦卒中患者提供更便捷、高效和安全的治療方案，從而挽救更多腦卒中患者生命。
羅氏兩款創(chuàng)新****在中國(guó)獲批
4 月 29 日，中國(guó)國(guó)家****監(jiān)局（NMPA）公示顯示，羅氏（Roche）旗下流感創(chuàng)新****「瑪巴洛沙韋片」正式在中國(guó)獲批，用于治療 12 周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。同時(shí)，該公司的 PD-L1 抑制劑「阿替利珠單抗」也獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于一線單****治療 PD-L1 高表達(dá)、且無(wú) EGFR 或 ALK 基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
楊森 CD38 抗體癌癥新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批
4 月 29 日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下西安楊森（Janssen）公司宣布，其 CD38 單克隆抗體達(dá)雷妥尤單抗注射液（daratumumab，商品名：兆科）的新適應(yīng)癥已獲得中國(guó)國(guó)家****監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合用****或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用****，治療既往至少接受過(guò)一線治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成年患者。
渤?。˙iogen）多發(fā)性硬化 (MS) 新**** Tysabri 皮下注射制劑補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)?jiān)?FDA 拒絕批準(zhǔn)
渤?。˙iogen）宣布，收到了來(lái)自美國(guó) FDA 一封完整回應(yīng)函（CRL），該 CRL 與免疫學(xué)****物 Tysabri（natalizumab）皮下注射（SC）制劑治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）有關(guān)。CRL 表明 FDA 無(wú)法批準(zhǔn)該公司提交的文件。該公司正在評(píng)估 CRL，并將決定在美國(guó)監(jiān)管方面的下一步行動(dòng)。Tysabri 是唯一一種可提供 2 種給****方案的高療效 MS 療法，可為患者提供選擇最適合其個(gè)人需求的靈活性。

新冠前線

梅西將接種科興疫苗出戰(zhàn)美洲杯比賽
據(jù)西班牙加泰羅尼亞大區(qū)當(dāng)?shù)孛襟w TV3 在 4 月 29 日的報(bào)道：巴塞羅那足球俱樂(lè)部球員萊昂內(nèi)爾·梅西即將接種中國(guó)科興新冠疫苗，隨后將飛往南美洲參加將于 6  月至 7 月在阿根廷和哥倫比亞舉辦的美洲杯足球賽，據(jù)悉該疫苗將被直接送往巴塞羅那。

報(bào)道顯示，南美洲足聯(lián)將為南美洲國(guó)家隊(duì)和俱樂(lè)部的足球運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行免疫接種，包括梅西在內(nèi)即將出征美洲杯的旅歐南美球員均將接受科興疫苗接種。
-End-