改變血壓監(jiān)測(cè)儀的外觀

　　“tensymetry”這個(gè)詞在《韋伯斯特詞典》中沒有解釋，但在醫(yī)學(xué)界卻廣為人知。由Tensys Medical Systems公司開發(fā)的tensymetry是一種使用生物機(jī)械、電氣、軟件工程的專有組合技術(shù)。利用這三種強(qiáng)大的技術(shù)，你可在手術(shù)室內(nèi)對(duì)病人的心跳血壓進(jìn)行精確、連續(xù)、實(shí)時(shí)和非侵入性測(cè)量。

　　該技術(shù)結(jié)出的果實(shí)就是該公司的T-line Tensymeter產(chǎn)品。該產(chǎn)品線的最新進(jìn)展是去年三月推出的TL-150(圖1)。由于在運(yùn)動(dòng)容差上的進(jìn)步，戴在患者手腕上的TL-150與其前代相比已大有改進(jìn)。它在橈動(dòng)脈測(cè)量血壓。

　　根據(jù)主要麻醉學(xué)者的意見，這項(xiàng)發(fā)展完全是革命性的?！癟L-150會(huì)改變我們未來測(cè)量血壓的方式。”得克薩斯大學(xué)休斯頓醫(yī)學(xué)院麻醉學(xué)副教授Peter Szmuk博士說，“結(jié)果顯示在已知對(duì)典型非侵入性血壓手腕高度懷疑并且在對(duì)心跳需要高度警惕的臨床情況(NIBP)下，在T-Line和ALine(動(dòng)脈線)基準(zhǔn)之間的關(guān)聯(lián)值得注意。”

　　A-line基準(zhǔn)是FDA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(SP10:2002，精度規(guī)格 4.4.5.2.B)，由非侵入性血壓監(jiān)控器高級(jí)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)(AAMI)制定。它指定平均差異標(biāo)準(zhǔn)偏差在±5 mm水銀柱，不超過TL-150能達(dá)到的8 mm汞柱。個(gè)案研究進(jìn)一步證實(shí)了不經(jīng)常使用的非侵入式血壓測(cè)量中T-Line的重要性(圖2)。

　　血壓監(jiān)控是每個(gè)外科手術(shù)中的例行部分，在決定外科手術(shù)病人的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)上至關(guān)重要。在幾次心跳內(nèi)可能發(fā)生的迅速血壓變化可能表示有潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥存在。作為TL-150基礎(chǔ)的專有tensymetry技術(shù)能從橈動(dòng)脈對(duì)血壓進(jìn)行監(jiān)控，無需使用任何外部校準(zhǔn)源。

　　在確定有明顯的脈搏存在后，醫(yī)務(wù)人員一般在外部使用一次性的壓力傳感器。然后將傳感器裝配在儀器的專用手鐲上。除了將病人的身高和體重輸入到系統(tǒng)外，無需進(jìn)一步的介入。

　　一旦“zero paddle”從傳感器上除去之后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)對(duì)大氣壓力進(jìn)行補(bǔ)償，并開始在橈動(dòng)脈上定義最佳壓力傳感位置的掃描操作。其次, 系統(tǒng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)應(yīng)用壓力查尋。這包括輕微壓縮橈動(dòng)脈以確定病人的平均動(dòng)脈壓力，然后對(duì)壓力進(jìn)行測(cè)量。

　　Tensys的設(shè)計(jì)使用激勵(lì)器在病人的手腕上移動(dòng)傳感器。傳感器必須在附著于設(shè)計(jì)彎曲蛇行臂的剛架里浮動(dòng)。

　　根據(jù)Tensys Medical首席技術(shù)官Stuart L. Gallant的說法，TL-150用病人的橈動(dòng)脈作為系統(tǒng)的主要壓力源。一個(gè)專有算法測(cè)定心臟舒張壓和收縮壓。高保真心跳波形或者展現(xiàn)在 TL-150的自帶顯示器上，或者顯示在外部顯示器上。

　　專有伺服控制算法使TL-150自動(dòng)和連續(xù)響應(yīng)血液動(dòng)力學(xué)的變化，并對(duì)血壓的重大變化進(jìn)行跟蹤，無需用戶介入。通過適當(dāng)?shù)南⒑涂陕牭降木瘓?bào)將任何可能影響病人安全的狀況，如突然失去信號(hào)等，通知用戶。

　　在Gainesville佛羅里達(dá)大學(xué)麻醉學(xué)助理教授Gregory Janelle博士說：“該儀器說明與以前投放的TL-100相比有了重大改進(jìn)。它更加用戶友好，需要更少的步驟即可獲得精確的波形，與以前的器件相比可在更不利的條件下持續(xù)進(jìn)行監(jiān)控?！?

　　來自美國艾默瑞大學(xué)(Emory University)醫(yī)學(xué)院以及得克薩斯大學(xué)和科羅拉多大學(xué)醫(yī)學(xué)院的麻醉學(xué)者們也對(duì)TL-150血壓監(jiān)控器進(jìn)行了測(cè)試，報(bào)告的結(jié)果令人滿意。

　　Tensys董事長兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Martin說：“有了TL-150，客戶們就擁有了精確的和非侵入式系統(tǒng)，該系統(tǒng)能對(duì)通常使用傳統(tǒng)手腕上的心跳血壓提供極好的監(jiān)控?！?

　　TL-150 在30 ～ 245 mm汞柱的范圍內(nèi)對(duì)心臟的收縮血壓進(jìn)行測(cè)量，并在20 ～ 220 mm汞柱的范圍內(nèi)對(duì)心臟的舒張血壓進(jìn)行測(cè)量。其脈沖重復(fù)頻率測(cè)量能力被指定在每分鐘 30 ～ 250 次心跳的范圍內(nèi)。

　　其它規(guī)格包括15～40℃的工作溫度范圍和120V、60Hz、最大0.5A的交流功率輸出要求。(B版本額定交流電壓為100～240V，50～60Hz，最大0.8A) TL-150的尺寸為10英寸寬×8.5英寸高×9英寸深，重5磅。

　　原型設(shè)計(jì)挑戰(zhàn)

　　早期的TL-150原型是用SLA鑄件開發(fā)而來，不允許檢驗(yàn)測(cè)試。生產(chǎn)工具廠商不能制造適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品。(SLA是在快速原型工藝中使用的通用文件格式。此文件類型包含原始幾何數(shù)據(jù))。

　　面對(duì)緊迫的上市時(shí)間期限，Tensys工程師們非常規(guī)性地向后退了一步，對(duì)原型的快速噴射鑄模和試制進(jìn)行探索。在Protomold公司的工作中，快速噴射鑄模工藝生成部件的時(shí)間比其它公司快90%(圖3)。