把寶寶的睡眠交給智能設(shè)備 你真的放心？

　　專(zhuān)家們對(duì)市面上新興的嬰兒智能睡眠監(jiān)護(hù)設(shè)備感到擔(dān)憂。

　　雖然這些設(shè)備聲稱(chēng)能在睡眠期間監(jiān)測(cè)嬰兒的生命體征，但《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》( Journal of the American Medical Association)近日一篇評(píng)論文章稱(chēng)， 過(guò)分依賴(lài)這些智能監(jiān)護(hù)儀，可能會(huì)對(duì)嬰兒有危害。作者們呼吁，食品和藥物管理局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)這些設(shè)備的監(jiān)管。

　　數(shù)據(jù)顯示，與睡眠相關(guān)的死亡事故，包括嬰兒猝死綜合征(SIDS)，每年在美國(guó)導(dǎo)致約3500名嬰兒意外死亡。這種事故來(lái)得突然且很難發(fā)現(xiàn)，畢竟，父母沒(méi)法每時(shí)每刻都檢查嬰兒胸口是否有上下運(yùn)動(dòng)。

　　制造商向家長(zhǎng)們銷(xiāo)售各種智能尿布夾、智能連體衣、智能襪子和智能腿部監(jiān)視器，聲稱(chēng)這些設(shè)備可以監(jiān)控寶寶呼吸，防止嬰兒在睡眠中死亡。

　　每個(gè)新生兒都是家長(zhǎng)的心頭肉，面對(duì)這些能“保命”的智能設(shè)備，他們只能掏錢(qián)。

　　這些與智能手機(jī)相連的設(shè)備不便宜，它們的成本約在150美元到300美元之間。例如，Owlet嬰兒護(hù)理智能襪子監(jiān)測(cè)器，聲稱(chēng)能跟蹤嬰兒的心率和血氧水平。據(jù)報(bào)道，該款襪子共賣(mài)出4萬(wàn)支，每支襪子單價(jià)250美元。

　　論文作者指出，這些監(jiān)視器利用了父母?jìng)兊目謶?，卻不一定能真正保證嬰兒的安全。美國(guó)兒科科學(xué)院(American Academy of Pediatrics)就指出，沒(méi)有任何證據(jù)表明，監(jiān)測(cè)健康嬰兒的生命體征能降低罹患SIDS的風(fēng)險(xiǎn)。

　　另一方面，這些設(shè)備有很多沒(méi)受過(guò)安全性、準(zhǔn)確性或功效性的正規(guī)評(píng)估。即使這些設(shè)備已經(jīng)經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)測(cè)試，數(shù)據(jù)也沒(méi)有向公眾公開(kāi)。

　　醫(yī)療App出問(wèn)題的不少，比如，曾有一款血壓應(yīng)用程序，該設(shè)備曾錯(cuò)誤告訴80%的高血壓人群，他們的血壓屬于正常范圍。同樣，有問(wèn)題的智能嬰兒監(jiān)視器可能會(huì)錯(cuò)誤地讓父母認(rèn)為有病嬰兒十分健康，或健康嬰兒生病了。

　　其實(shí)，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已有足夠能力監(jiān)管那些與醫(yī)療傳感器結(jié)合使用的移動(dòng)APP。這些嬰兒監(jiān)視器逃過(guò)監(jiān)管，是因?yàn)檫@些公司極力避免任何有關(guān)健康的條文出現(xiàn)在營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中。 "相反，其廣告中指出，這些設(shè)備的作用不過(guò)是在嬰兒出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)向父母進(jìn)行提醒”，這篇社論指出。

　　作者呼吁，食品和藥物管理局應(yīng)將這些智能嬰兒監(jiān)視器列入II類(lèi)醫(yī)療設(shè)備類(lèi)別(與懷孕測(cè)試相同的類(lèi)別)，并加強(qiáng)規(guī)范管理。

　　而作為被質(zhì)疑的“無(wú)良商家”，Owlet嬰兒護(hù)理的醫(yī)療總監(jiān)Ken Ward在一封回復(fù)科技媒體The Verge的電子郵件中說(shuō)，公司推出的醫(yī)療版智能襪子已交由食品和藥物管理局進(jìn)行審查。

　　“如果我們發(fā)現(xiàn)這一版本與目前銷(xiāo)售給父母的版本有任何不同之處，我們將及時(shí)告知大眾。 對(duì)于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》說(shuō)的目前并無(wú)證據(jù)證明某些產(chǎn)品有效，Owlet也正在積極地回應(yīng)和解決這些問(wèn)題”，Ward說(shuō)。