解析基因巨頭如何壟斷全球測(cè)序儀器市場(chǎng)七成份額

　　專(zhuān)利大戰(zhàn)：侵權(quán)零容忍

　　上文提到，Illumina進(jìn)入中游領(lǐng)域后受到了來(lái)自多方的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

　　新年剛剛開(kāi)始，Illumina就開(kāi)始了專(zhuān)利保護(hù)大戰(zhàn)，一口氣對(duì)歐洲五家公司提出了專(zhuān)利訴訟。其中包括英國(guó)的三家機(jī)構(gòu)：Doctors Laboratory、TDL Genetics和羅氏旗下的 Ariosa Diagnostics;以及波蘭兩家公司Centrum Badan 和Medgenetix。

　　2015年Illumina最早向Premaitha提起訴訟，聲稱(chēng)該公司侵犯了Illumina兩個(gè)與NIPT技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利所有權(quán)。而此次對(duì)波蘭兩家公司的起訴，則是Premaitha風(fēng)波的延續(xù)(兩家波蘭公司均是Premaitha的客戶)。4月，IIllumina又再次起訴了Premaitha的瑞士客戶NIPT公司Genoma，這不由的讓所有Premaitha客戶都提高了警惕。

　　Illumina表示，專(zhuān)利訴訟是為了保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并表示他們將繼續(xù)監(jiān)控NIPT領(lǐng)域，一旦Illumina的專(zhuān)利被侵犯，他們將追究到底。同時(shí)Illumina表示正在尋求損害賠償和申請(qǐng)制止侵權(quán)。

　　這還不算完，去年2月，Illumina又把Oxford Nanopore告上法庭。此次訴訟涉及兩項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利，分別是No. 8，673，550 和No. 9，170，230，專(zhuān)利名稱(chēng)均為“MSP納米孔和相關(guān)方法”。

　　此次訴訟主要聚焦Oxford Nanopore的手持納米孔測(cè)序設(shè)備MinIon，以及還未商業(yè)化的更高通量設(shè)備PromethIon，Illumina同時(shí)向美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)和美國(guó)南加州地方法院提交了此項(xiàng)訴訟。

　　Oxford Nanopore是基因測(cè)序上游產(chǎn)業(yè)的后起之秀，也是Illumina的老對(duì)手。

　　此次訴訟并不是Illumina和牛津納米孔技術(shù)公司之間的第一次訴訟，早在2009年這兩家公司因核酸外切酶納米孔測(cè)序達(dá)成了商業(yè)協(xié)議，但最后牛津納米孔技術(shù)公司終止該技術(shù)而轉(zhuǎn)向在MinIon和 PromethIon設(shè)備中使用長(zhǎng)鏈測(cè)序的方法，此舉引來(lái)了兩家公司的專(zhuān)利糾紛和商業(yè)協(xié)議終止。

　　新官上任，加緊團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充

　　Jay Flatley在3月份退居董事會(huì)，現(xiàn)任總裁Francis deSouza于同日被任命為總裁兼首席執(zhí)行官，并繼續(xù)擔(dān)任董事會(huì)成員。

　　Jay于1999年加入Illumina，擔(dān)任總裁兼CEO。在他的帶領(lǐng)下，公司年收入從50萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2015年的22億美元，有機(jī)增長(zhǎng)和關(guān)鍵收購(gòu)使得Illumina成為新一代測(cè)序方案的全球領(lǐng)先供應(yīng)商。

　　毫不夸張的說(shuō)，Jay是公司的靈魂人物。首席執(zhí)行官的對(duì)公司整體來(lái)說(shuō)都是一次不小的變動(dòng)，但Jay則對(duì)公司和Francis都充滿信心：

　　“Francis成為Illumina下一任總裁兼CEO的時(shí)機(jī)很合適。Francis是一名出色的領(lǐng)導(dǎo)者，在領(lǐng)導(dǎo)大型機(jī)構(gòu)和執(zhí)行復(fù)雜的成長(zhǎng)戰(zhàn)略上展現(xiàn)出輝煌的業(yè)績(jī)。我期待著與他的新角色合作，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)公司在創(chuàng)新和執(zhí)行上的偉大傳統(tǒng)。”

　　Francis于2013年加入Illumina公司，擔(dān)任總裁，他與Jay、董事會(huì)和管理團(tuán)隊(duì)密切合作，制定公司的戰(zhàn)略方向，并領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、商業(yè)和制造部門(mén)。他明顯提升了公司的業(yè)績(jī)，幫助Illumina進(jìn)入臨床市場(chǎng)，并成功執(zhí)行了多項(xiàng)重大行動(dòng)，包括推出HiSeq 4000及最近引入MiniSeq。作為總裁兼CEO，他將繼續(xù)在G&A和研發(fā)部門(mén)擔(dān)任其他的領(lǐng)導(dǎo)工作，這兩個(gè)部門(mén)分別由Marc Stapley和Mostafa Ronaghi領(lǐng)導(dǎo)。

　　緊接著，Illumina開(kāi)始頻頻從大型企業(yè)招攬人才。上任不到一年，F(xiàn)rancis就先后進(jìn)行了4次人才擴(kuò)充。

　　2016年6月，Illumina宣布任命Paula Dowdy為高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理，領(lǐng)導(dǎo)歐洲、中東和非洲(EMEA)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)。Paula之前曾擔(dān)任Cisco公司云平臺(tái)、軟件和管理服務(wù)的高級(jí)副總裁。

　　7月蘋(píng)果全球產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)高級(jí)副總裁Philip W. Schiller加入公司董事會(huì)。Schiller是蘋(píng)果公司高管團(tuán)隊(duì)的一員，負(fù)責(zé)產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)、開(kāi)發(fā)者關(guān)系、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、教育營(yíng)銷(xiāo)、國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)和App Store應(yīng)用程序。她的加入將有助于指導(dǎo)我們繼續(xù)為用戶開(kāi)發(fā)創(chuàng)新解決方案，同時(shí)也可能為這兩家公司之間的互動(dòng)搭建橋梁。

　　12月，公司再次宣布團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充，任命Sam A. Samad為高級(jí)副總裁兼財(cái)務(wù)處長(zhǎng)。Sam A. Samad在制藥領(lǐng)域和醫(yī)療供應(yīng)鏈服務(wù)領(lǐng)域有多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在禮來(lái)和百事公司都擔(dān)任重要角色。此前，他曾出任Cardinal Health高級(jí)副總裁和財(cái)務(wù)部長(zhǎng)，負(fù)責(zé)中國(guó)區(qū)域。

　　還是在12月，公司再次宣布任命Jonathan Seaton為事業(yè)發(fā)展部高級(jí)副總裁，負(fù)責(zé)全球范圍的業(yè)務(wù)活動(dòng)，包括戰(zhàn)略性合作、合并以及收購(gòu)。Jonathan Seaton擁有曼切斯特大學(xué)藥學(xué)以及Durham大學(xué)生物學(xué)學(xué)位，以及牛津大學(xué)商學(xué)院MBA，在F. Hoffman-La Roche， Roche Tissue Diagnostics， LS9和幾家投資銀行擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)，他的加入將增加戰(zhàn)略發(fā)展部門(mén)在臨床和生命科學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)性。

　　在Jay領(lǐng)導(dǎo)時(shí)期，Illumina經(jīng)歷了多次嚴(yán)苛的考驗(yàn)，其中包括羅氏的惡意收購(gòu)，可以說(shuō)是在鯰魚(yú)效應(yīng)中成長(zhǎng)。當(dāng)Francis接棒時(shí)期，Illumina已經(jīng)樹(shù)立起了行業(yè)地位，但這個(gè)市場(chǎng)上又有太多的后起之秀，如何鞏固行業(yè)地位，擴(kuò)大在全球范圍內(nèi)的影響力，或是公司這一時(shí)期的主要議題。

　　同時(shí)，Illumina還將繼續(xù)秉承理念，致力于測(cè)序成本的降低，推動(dòng)基因測(cè)序的普及。其中包括科研市場(chǎng)和消費(fèi)市場(chǎng)。

　　未來(lái)，臨床市場(chǎng)是重頭戲

　　按照這幾年慣例，Illumina會(huì)在JP摩根大會(huì)上推出新的測(cè)序平臺(tái)，同時(shí)宣布這一年重大合作項(xiàng)目。

　　今年摩根大會(huì)上，Illumina推出最新測(cè)序系統(tǒng)NovaSeq，同時(shí)Illumina還表示百美元測(cè)序時(shí)代即將到來(lái)。NovaSeq的人類(lèi)全基因組測(cè)序成本是800美元，要實(shí)現(xiàn)100美金測(cè)序的目標(biāo)則需通過(guò)增長(zhǎng)讀長(zhǎng)、增加閱讀密度、降低flowcell成本才能到達(dá)，預(yù)計(jì)這將是公司未來(lái)3年的努力方向。

　　從2016年在各個(gè)領(lǐng)域的比重來(lái)看，臨床消費(fèi)領(lǐng)域，尤其癌癥以及NIPT市場(chǎng)將是Illumina接下來(lái)的業(yè)務(wù)重心。

　　今年摩根大會(huì)宣布的重大戰(zhàn)略中，針對(duì)癌癥領(lǐng)域的合作就有兩項(xiàng)，合作對(duì)象分別是Royal Philips和 IBM Watson Health。由此可見(jiàn)Illumina將繼續(xù)在癌癥基因檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)力。

　　去年提出的多項(xiàng)專(zhuān)利訴訟中，幾乎所有都是針對(duì)NIPT產(chǎn)品，由此可見(jiàn)Illumina捍衛(wèi)這一市場(chǎng)的決心。今年年初，Illumina還與Natera、Counsyl等其他四家領(lǐng)先基因檢測(cè)公司共同宣布成立產(chǎn)前篩查聯(lián)盟CAPS(其中甚至包括了專(zhuān)利訴訟死對(duì)頭Progenity)。

　　據(jù)透露，聯(lián)盟將共同致力于通過(guò)基于cfDNA的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)更好的實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查，提高公眾產(chǎn)前篩查意識(shí)的覺(jué)醒。從這一點(diǎn)看，Illumina對(duì)產(chǎn)前檢測(cè)市場(chǎng)的未來(lái)設(shè)想與貝瑞和康不謀而合，希望將業(yè)務(wù)延伸至普通人群。

　　同時(shí)，作為基因檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè)，理所當(dāng)然將繼續(xù)在科研領(lǐng)域的探索，以保持其行業(yè)領(lǐng)先水平。與Bio-Rad的獨(dú)家合作已經(jīng)持續(xù)了兩年，而iHope計(jì)劃則剛剛啟動(dòng)，由此可以判定公司將繼續(xù)單細(xì)胞測(cè)序以及罕見(jiàn)性疾病研究，尋找更科學(xué)，更準(zhǔn)確的測(cè)序解決方案。

　　不僅是人類(lèi)基因組測(cè)序，Illumina還將加強(qiáng)自己在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域影響力。公司成立了Agricultural Greater Good Initiative基因，旨在支持那些能提高作物產(chǎn)量并改善動(dòng)物福利和生產(chǎn)力，以減輕發(fā)展中國(guó)家的貧困和饑餓的方法和措施。

　　去年6月，Illumina宣布為Donald Danforth植物科學(xué)中心提供資助，以改善撒哈拉以南地區(qū)的食品安全?？梢?jiàn)在Illumina 眼中，基因組學(xué)不但是人類(lèi)的，還是整個(gè)自然界的。

　　此外，Illumina或許還將與更多類(lèi)似梅奧診所這樣的具有科研能力的臨床機(jī)構(gòu)合作，不僅是借由臨床機(jī)構(gòu)的科研能力推動(dòng)研究進(jìn)展，加深對(duì)臨床的認(rèn)識(shí)，更多則是借由臨床這個(gè)端口，為臨床及科研提供基礎(chǔ)。

　　2016大事跡

　　一月：

　　向歐洲提交兩項(xiàng)NIPT侵權(quán)訴訟，涉及五家歐洲公司;

　　宣布成立早期癌癥液體活檢子公司Grail;

　　推出MiniSeq測(cè)序儀;

　　與Bio-Rad達(dá)成獨(dú)家合作，共同開(kāi)發(fā)新型單細(xì)胞測(cè)序系統(tǒng)。

　　二月：

　　與范德堡大學(xué)、科羅拉多大學(xué)安舒茨醫(yī)學(xué)院、聯(lián)盟醫(yī)療以及蒙特利爾心臟研究所簽署四項(xiàng)單獨(dú)的生物樣本庫(kù)協(xié)議，推進(jìn)個(gè)性化醫(yī)療;

　　與10X Genomic達(dá)成戰(zhàn)略合作，開(kāi)發(fā)長(zhǎng)鏈閱讀應(yīng)用測(cè)序產(chǎn)品;

　　與Genomics England合作，開(kāi)發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)，提高基因組數(shù)據(jù)解讀效率和自動(dòng)化程度;

　　起訴Oxford Nanopore的納米孔測(cè)序技術(shù)侵犯兩項(xiàng)專(zhuān)利，同時(shí)向美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)和美國(guó)南加州地方法院提交此項(xiàng)訴訟;

　　提交VeriSeq NIPT分析軟件CE認(rèn)證申請(qǐng)，旨在將產(chǎn)品擴(kuò)展到臨床實(shí)驗(yàn)室。