中國(guó)新冠疫苗獲批在秘魯臨床試驗(yàn)：全球首個(gè)滅活型

阿聯(lián)酋、巴林之后，國(guó)藥集團(tuán)宣布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國(guó)立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的III期臨床試驗(yàn)批件。

目前，中國(guó)、秘魯雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議，共同推動(dòng)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)III期進(jìn)程。

國(guó)藥集團(tuán)透露，中國(guó)生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國(guó)別和人群量等方面取得多項(xiàng)突破。

此次與秘魯合作為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，中國(guó)生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國(guó)立大學(xué)的專家，共同開展臨床研究。

秘魯駐華大使路易斯·克薩達(dá)表示：“秘魯政府期待與國(guó)藥集團(tuán)合作。感謝中國(guó)生物的科研團(tuán)隊(duì)對(duì)在秘魯完成疫苗臨床研究的信心。相信我們的共同努力最終將為我們各國(guó)人民和其他國(guó)家兄弟的安全和福祉作出重大貢獻(xiàn)?！?/p>

國(guó)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨透露，國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底就能上市，價(jià)格預(yù)計(jì)幾百元一針，兩針應(yīng)該不到1000元，每針劑量4微克，保護(hù)率約97％，半個(gè)月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。

4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入I、II期臨床試驗(yàn)。

4月27日，中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入I、II期臨床試驗(yàn)。

兩個(gè)疫苗的I、II期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答，0、28天接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達(dá)100%。

兩款新冠疫苗在研發(fā)生產(chǎn)等方面領(lǐng)先全球。

同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.4億劑次，而在新冠疫苗研發(fā)上的累計(jì)投入資金已達(dá)約20億元。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物是中國(guó)最早生產(chǎn)牛痘、霍亂、流腦、百白破疫苗的企業(yè)，在消滅天花、消除脊灰、控制麻疹和乙型肝炎等歷次抗疫中，都是主力軍、先鋒隊(duì)，也是中國(guó)生物制藥行業(yè)的奠基者。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物擁有豐富的產(chǎn)品線，覆蓋人用疫苗、血液制品、醫(yī)學(xué)美容、動(dòng)物保健、抗體藥物、醫(yī)學(xué)診斷六大生物制品領(lǐng)域，疫苗年產(chǎn)能超過7億劑次，為國(guó)家提供超過80％的免疫規(guī)劃疫苗，也是全球五大疫苗供應(yīng)商之一。

此次新冠疫情中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬北京、武漢、成都、蘭州、上海、長(zhǎng)春六大生物制品研究所、中國(guó)生物技術(shù)研究院、天壇生物，率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑，率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法，率先研制出特異性免疫球蛋白，率先研發(fā)出全球首個(gè)新冠滅活疫苗，做出了突出貢獻(xiàn)。