馬斯克預(yù)計(jì) Neuralink 今年將進(jìn)行 "第一例"人體試驗(yàn)

埃隆·馬斯克近日在法國(guó)巴黎舉行的 VivaTech 活動(dòng)上說(shuō)，Neuralink 計(jì)劃為四肢癱瘓或截癱的病人進(jìn)行植入試驗(yàn)。雖然馬斯克沒(méi)有說(shuō)明他的公司將植入多少病人或多長(zhǎng)時(shí)間，但 "看起來(lái)第一個(gè)案例將在今年晚些時(shí)候出現(xiàn)，"馬斯克說(shuō)。

上個(gè)月，Neuralink 表示，它獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)其首次人體臨床試驗(yàn)的許可，這對(duì)這家創(chuàng)業(yè)公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑，因?yàn)樗媾R著美國(guó)對(duì)其處理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的調(diào)查。美國(guó)食品和藥物管理局在早些時(shí)候的一份聲明中承認(rèn)，該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) Neuralink 使用其大腦植入物和手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行試驗(yàn)，但拒絕提供更多細(xì)節(jié)。

專(zhuān)家表示，如果 Neuralink 能夠證明其設(shè)備在人體中是安全的，那么這家新成立的公司仍然需要幾年時(shí)間，可能超過(guò)十年，才能獲得商業(yè)使用許可。該公司還在與其他已經(jīng)將其設(shè)備植入人體的神經(jīng)技術(shù)公司進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

不過(guò)，馬斯克已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了之前公開(kāi)宣布的時(shí)間表。自 2019 年以來(lái)，馬斯克至少在四個(gè)場(chǎng)合預(yù)測(cè) Neuralink 將很快開(kāi)始人體試驗(yàn)。最近的一次是在 2022 年 12 月，馬斯克表示將在未來(lái) 6 個(gè)月內(nèi)開(kāi)始人體實(shí)驗(yàn)。顯然，這一「雄心」依舊無(wú)法如期完成。

這家成立于 2016 年的公司在 2022 年初首次向美國(guó)食品和藥物管理局申請(qǐng)?jiān)S可，該機(jī)構(gòu)以幾十個(gè)安全問(wèn)題為由拒絕了該申請(qǐng)。其中一些問(wèn)題涉及該設(shè)備的鋰電池，植入物的電線(xiàn)在大腦內(nèi)遷移的可能性，以及在不損害腦組織的情況下安全提取該設(shè)備的挑戰(zhàn)。

埃隆·馬斯克曾表示，他并不介意把旗下公司 Neuralink 開(kāi)發(fā)的腦芯片植入自己的一個(gè)孩子體內(nèi)。2022 年，在介紹 Neuralink 最新腦機(jī)芯片進(jìn)展時(shí)，馬斯克表示，如果他的一個(gè)孩子受了重傷，比如脖子骨折，他會(huì)放心地把芯片植入他們的體內(nèi)?！肝蚁胝f(shuō)的是，至少在我看來(lái)，現(xiàn)在的技術(shù)進(jìn)步已經(jīng)讓這件事變得并不危險(xiǎn)?！?/span>

馬斯克還表示，當(dāng) Neuralink 的設(shè)備準(zhǔn)備就緒時(shí)，他計(jì)劃親自植入一個(gè)腦芯片。

麻煩不斷的 Neuralink

在被外媒報(bào)道了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后，Neuralink 也面臨著聯(lián)邦審查。

2022 年，Neuralink 公司的員工對(duì)媒體表示，該公司急于在猴子、豬和羊身上進(jìn)行手術(shù)，導(dǎo)致更多的動(dòng)物死亡，因?yàn)轳R斯克向員工施壓以獲得 FDA 的批準(zhǔn)。消息人士稱(chēng)，這些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)旨在支持該公司的人體試驗(yàn)申請(qǐng)。

在 2021 年的一個(gè)案例中，有員工表示，該公司為 60 頭豬中的 25 頭植入了尺寸錯(cuò)誤的裝置。所有的豬后來(lái)都被殺死了，如果有更多的準(zhǔn)備工作，這個(gè)錯(cuò)誤本可以輕易避免。

英國(guó)加得夫大學(xué)的學(xué)者迪安·伯尼特說(shuō)，腦機(jī)接口技術(shù)其實(shí)已發(fā)展多年，馬斯克對(duì)此的貢獻(xiàn)就在于他嘗試把這項(xiàng)非常專(zhuān)業(yè)的技術(shù)推向大眾市場(chǎng)，讓大眾對(duì)此有了新認(rèn)知。但伯尼特同時(shí)表示：「我個(gè)人對(duì)『神經(jīng)連接』的相關(guān)臨床試驗(yàn)獲批一事還有很多疑問(wèn)，因?yàn)檫@家公司在動(dòng)物試驗(yàn)方面已引發(fā)不少質(zhì)疑，至少應(yīng)該在開(kāi)展臨床試驗(yàn)之前把有關(guān)問(wèn)題澄清并解決?！?/span>

除了倫理問(wèn)題，2023 年 5 月，美國(guó)立法者敦促監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查 Neuralink 公司監(jiān)督動(dòng)物試驗(yàn)的小組的構(gòu)成是否導(dǎo)致了失敗和倉(cāng)促的實(shí)驗(yàn)，此前外媒也報(bào)道了該小組的潛在財(cái)務(wù)沖突。

美國(guó)交通部正在單獨(dú)調(diào)查 Neuralink 公司是否在沒(méi)有適當(dāng)控制措施的情況下非法運(yùn)輸從猴子大腦中取出的芯片上的危險(xiǎn)病原體。一位機(jī)構(gòu)發(fā)言人周五表示，調(diào)查正在進(jìn)行中。

Neuralink 公司也在接受美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長(zhǎng)辦公室的調(diào)查，因?yàn)樗赡苓`反動(dòng)物福利。這項(xiàng)調(diào)查一直在關(guān)注美國(guó)農(nóng)業(yè)部對(duì) Neuralink 的監(jiān)督。該機(jī)構(gòu)的一位發(fā)言人沒(méi)有立即回應(yīng)評(píng)論請(qǐng)求。

與此同時(shí)，該公司的估值在最近幾個(gè)月里已經(jīng)飆升。在兩年前的一輪私人集資中，這家新公司的估值接近 20 億美元，根據(jù)私人執(zhí)行的股票交易，現(xiàn)在價(jià)值約為 50 億美元。該公司的動(dòng)物委員會(huì)因潛在的財(cái)務(wù)沖突而受到聯(lián)邦審查，在該委員會(huì)任職的 Neuralink 員工將從植入物的快速發(fā)展中獲益。一些員工持有的 Neuralink 股票在短短兩年內(nèi)價(jià)值躍升了約 150%。

可以預(yù)見(jiàn)，Neuralink 想要把腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室測(cè)試品轉(zhuǎn)化為人們家中也能使用的產(chǎn)品，未來(lái)還要面對(duì)不少挑戰(zhàn)和質(zhì)疑。