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以SQA提升醫(yī)療設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)力
- 近年來(lái)中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,僅僅是中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備中的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)的規(guī)模就接近20億美元。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超過(guò)600億元人民幣,其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元人民幣,并且還在以每年14%左右的速度持續(xù)增長(zhǎng)。不過(guò),中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)大多是飛利浦、通用電氣和西門(mén)子3家巨頭的產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)企業(yè)皆因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無(wú)望涉足這個(gè)領(lǐng)域。 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)現(xiàn),在過(guò)去的10年中,在導(dǎo)致廠(chǎng)家自愿召回產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題中,大約有44%歸因于設(shè)計(jì)錯(cuò)誤或缺陷,而不是制造階段的錯(cuò)
- 關(guān)鍵字: SQA
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sqa介紹
軟件質(zhì)量保證(SQA)是建立一套有計(jì)劃,有系統(tǒng)的方法,來(lái)向管理層保證擬定出的標(biāo)準(zhǔn)、步驟、實(shí)踐和方法能夠正確地被所有項(xiàng)目所采用。
軟件質(zhì)量保證的目的是使軟件過(guò)程對(duì)于管理人員來(lái)說(shuō)是可見(jiàn)的。它通過(guò)對(duì)軟件產(chǎn)品和活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審和審計(jì)來(lái)驗(yàn)證軟件是合乎標(biāo)準(zhǔn)的。軟件質(zhì)量保證組在項(xiàng)目開(kāi)始時(shí)就一起參與建立計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)和過(guò)程。這些將使軟件項(xiàng)目滿(mǎn)足機(jī)構(gòu)方針的要求。
一、基本目標(biāo)
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