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強(qiáng)生疫苗獲得FDA支持 :疫苗從短缺到過剩,是否意味著新冠疫情能盡早結(jié)束?

發(fā)布人:深科技 時(shí)間:2021-03-02 來源:工程師 發(fā)布文章

2 月 26 日,美國食品****品監(jiān)督管理局(FDA)咨詢委員會一致投****通過強(qiáng)生首種單劑新冠疫苗,第二天,衛(wèi)生機(jī)構(gòu)便可授權(quán)立即使用該疫苗。


與已有疫苗相比,強(qiáng)生疫苗具有易于存儲、只需注射一次、副作用小等優(yōu)勢。該疫苗能有有效預(yù)防新冠病毒?疫苗上市后能否保證疫苗接種數(shù)量?這些還是未知問題。


強(qiáng)生疫苗有效率 66%,易于儲存 


今年 1 月底,強(qiáng)生公司公布了在美國、南非和南美洲進(jìn)行的一項(xiàng)研究,共 45,000 人參與,一部分人接種了疫苗,一部分人接種了安慰劑。


總體而言,強(qiáng)生疫苗阻止新冠病癥的有效性為 66%,阻止嚴(yán)重病癥的有效性更高。例如,在試驗(yàn)中,有 7 人死于新冠,但這些人都是在安慰劑治療組。而且,隨著時(shí)間推移,疫苗效果還提高了。接種一個(gè)月后,疫苗組沒有人需要去醫(yī)院治療新冠。


與 mRNA 疫苗相比,強(qiáng)生疫苗出現(xiàn)了托波爾所說的 “總體效力顯著下降”,不過,本周有許多健康專家爭相為強(qiáng)生疫苗辯護(hù),反對任何認(rèn)為強(qiáng)生疫苗質(zhì)量差的說法。


布朗大學(xué)衛(wèi)生政策研究員、醫(yī)生阿希什?賈在推特上寫道:“目前,一切都表明強(qiáng)生疫苗很優(yōu)秀?!?賈在推特上說,比較疫苗之間的 “功效” 可能會產(chǎn)生誤導(dǎo),“這些疫苗一旦起效,基本上都是 100% 預(yù)防住院和死亡的?!?/span>


強(qiáng)生公司稱不會靠疫苗賺取利潤,強(qiáng)生疫苗也將銷往美國以外地區(qū)。內(nèi)特爾斯說,公司不僅不會靠疫苗盈利,還將以統(tǒng)一的 “非營利” 價(jià)格出售給所有國家,“作緊急使用”。


內(nèi)特爾斯沒有說定價(jià)為多少,但美國去年同意向強(qiáng)生公司支付約 10 億美元,以保證 1 億劑的劑量,并給予強(qiáng)生公司類似數(shù)額的開發(fā)資金,強(qiáng)生公司因之躋身疫苗項(xiàng)目 “曲速行動” 主要投資,該項(xiàng)目從特朗普政府時(shí)期開始。 


由于強(qiáng)生公司開發(fā)的單劑疫苗只需保存在普通冰箱溫度下,該疫苗還有易于儲存的優(yōu)點(diǎn)。強(qiáng)生疫苗將加入美國的新冠疫苗大軍,其中包括已獲批的 Moderna 疫苗和輝瑞疫苗。mRNA 疫苗效果明顯更好,預(yù)防病癥有效性約為 95%,但這類疫苗需要注射兩次,而且需要在超低溫下儲存。


在全球范圍內(nèi),俄羅斯、中國、印度和英國開發(fā)的疫苗越來越多,并開始廣泛使用。盡管強(qiáng)生公司的新疫苗不如 mRNA 疫苗有效,但衛(wèi)生官員表示,這不會嚇退人們,不去接種疫苗,畢竟強(qiáng)生疫苗還是大幅降低了患病和死亡的幾率。


美國首席病毒學(xué)家安東尼?福奇在接受 NBC 采訪時(shí)說:“有兩種疫苗很好,有三種絕對更好。選擇更多,也增加了供應(yīng)。這肯定有助于控制疫情。”


疫苗能將新冠死亡率降至接近零,如何推動接種仍是個(gè)問題 


強(qiáng)生疫苗將獲批,全球范圍內(nèi)也有越來越多的獲批疫苗,其中包括兩種 mRNA 疫苗、阿斯利康疫苗、中國制造的疫苗,以及俄羅斯的衛(wèi)星疫苗,在美國境外,所有這些疫苗都在使用。


平均來說,接種了任一種疫苗的人,死于新冠的幾率將驟降至接近零。與美國 1.7% 左右的總死亡率相比,這一幾率更低,與老年人死亡率相比,老年人死亡率要高出幾倍。


與 mRNA 疫苗相比,強(qiáng)生疫苗的副作用更小,而且還證明對傳染性更強(qiáng)的南非變種病毒有效。新冠病毒已經(jīng)出現(xiàn)了許多突變。


由于南非變種病毒明顯降低了一些疫苗的效力,研究人員已經(jīng)警覺。阿斯利康在南非進(jìn)行的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),阿斯利康疫苗根本不能保護(hù)人群免于感染南非變種病毒,導(dǎo)致官員們?nèi)∠谀戏墙臃N阿斯利康疫苗的計(jì)劃。


根據(jù)南非衛(wèi)生部長茲韋利?穆凱茲的說法,南非正在轉(zhuǎn)向采用強(qiáng)生疫苗,計(jì)劃在未來兩周內(nèi)為 8 萬名醫(yī)護(hù)人員接種疫苗。


本周,Moderna 公司也表示,將開發(fā)針對南非變種病毒的疫苗。輝瑞公司表示,新病株出現(xiàn)同時(shí),公司正在準(zhǔn)備針對新病株的疫苗。另一種抵抗變種病毒的策略,是給人們額外接種現(xiàn)有疫苗的加強(qiáng)劑量,這種策略還在考慮中。


美國一些專家仍在敦促政府采用推遲 mRNA 疫苗第二針,或使用一半劑量等方法,加快接種疫苗。這些專家認(rèn)為,擁有 “足夠” 保護(hù)的人越多,疫情就會越早結(jié)束。


然而,到目前為止,還不清楚什么機(jī)構(gòu)或官員能下這個(gè)令,甚至也不清楚,在法律上有哪些機(jī)構(gòu)或官員有權(quán)做決定。


霍特茲說:“我們都在想誰能做這個(gè)決定。這還完全取決于你認(rèn)為事態(tài)有多迫切。如果你知道新增病例數(shù)在下降,并且認(rèn)為,由于季節(jié)性因素還會繼續(xù)下降,那就有一些喘息的空間。但如果你擔(dān)心變種病毒,那么就有問題了,你會想提前接種完疫苗。”


福奇在 NBC 上說,人們不應(yīng)該等待效果最好的疫苗,而應(yīng)該接受現(xiàn)有的疫苗。福奇說:“強(qiáng)生疫苗顯示,即使是效果稍差的疫苗,對嚴(yán)重病癥仍然有效。有疫苗能接種了,就去?!?/span>


短期內(nèi)疫苗仍處于短缺狀態(tài)


截至目前,美國累計(jì)新冠確診病例約 2800 萬例,死亡病例約 50 萬例。



Moderna 疫苗和輝瑞疫苗供應(yīng)有限,大多數(shù)美國人仍在等待接種疫苗。在美國,這兩種疫苗上周每天注射了大約 140 萬劑。按照這個(gè)速度,全國接種疫苗大約需要一年。


理論上,一種容易儲存的單劑疫苗可以加快接種速度。但實(shí)際上,強(qiáng)生疫苗供應(yīng)短缺,可能會限制其在美國疫苗接種中的作用。強(qiáng)生公司2 月 23 日在國會作證時(shí)表示,公司只有 400 萬支疫苗可供使用,是最初承諾供應(yīng)量的三分之一,到 3 月底只能交付 2000 萬支。


斯克里普斯研究所的醫(yī)生埃里克?托波爾說:“我在想,強(qiáng)生疫苗會不會成為美國市場的重要組成部分。” 托波爾認(rèn)為,鑒于強(qiáng)生公司得到了政府的廣泛支持,最初的供應(yīng)量 “微不足道”。


至少在目前,疫苗供應(yīng)仍然是美國疫苗接種的一個(gè)限制因素。據(jù)彭博社報(bào)道,自去年 12 月開始以來,美國已接種了 7000 萬劑疫苗。貝勒醫(yī)學(xué)院的病毒學(xué)家兼疫苗開發(fā)者彼得?霍特茲說:“我認(rèn)為,短時(shí)間內(nèi)疫苗還是不夠?!?/span>


不過,到 3 月底,輝瑞、Moderna 和強(qiáng)生的預(yù)計(jì)疫苗供應(yīng)加在一起,美國將能為 1.3 億美國人接種疫苗。


在夏季之前,疫苗供應(yīng)可能還是會從短缺變成過剩,到那時(shí),問題便不是供應(yīng)量不夠,而人們愿不愿意、或者有沒有資格接種疫苗。


在美國,18 歲以下未成年人約占人口四分之一,但還不允許接種。另外,大約 30% 的美國成年人聲稱不會接種新冠疫苗。18 歲以下未成年人和疫苗懷疑者加起來便占人口一半。


輝瑞、Moderna 和強(qiáng)生公司說,到 8 月,將向美國供應(yīng)足夠接種 4 億人的劑量,或者,可接種量會超過美國人口。這還不包括諾瓦瓦克斯醫(yī)****公司生產(chǎn)的新冠疫苗,該疫苗也可能獲得美國授權(quán)。


霍特茲說:“到夏天疫苗供應(yīng)量會較充足。問題是從現(xiàn)在起到 6 月要如何把握疫情走向。”


隨著越來越多疫苗的上市,新冠疫情得到有效控制,全球進(jìn)入后疫情時(shí)代,至于后疫情時(shí)代的持續(xù)時(shí)間持續(xù)長短,除了取決于疫苗供應(yīng)量之外,還取決于人們對各類疫苗的接受度,政府對疫苗接種的推動速度,以及新冠病毒的變異情況。


疫情發(fā)生以來,多家權(quán)威醫(yī)學(xué)研究表明,人類很可能與新冠病毒長期共存。病毒為了生存,會不斷地變異。病毒每變異一次,疫苗可能需要及時(shí)更新一次。因此疫苗的生產(chǎn)、儲存、有效性、有效期和接種次數(shù)都跟疫情是否能得到控制密切相關(guān)。


強(qiáng)生單劑疫苗獲批上市是一個(gè)好的現(xiàn)象,意味著人們多了一種疫苗選擇,也意味著新冠疫情向結(jié)束邁進(jìn)了一大步。


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