運(yùn)用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在工廠內(nèi)建立RoHS管理體系

摘 要：本文簡(jiǎn)要介紹了歐盟發(fā)布的RoHS指令。并介紹按照ISO90001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在工廠內(nèi)建立符合歐盟發(fā)布的RoHS的方法。

關(guān)鍵詞：RoHS指令，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001標(biāo)準(zhǔn)

2003年2月，歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)以2002/95/EC號(hào)文正式公布：要求從2006年7月1日起進(jìn)入歐盟的電氣電子產(chǎn)品都應(yīng)符合歐盟有毒有害物質(zhì)禁用指令(Restriction of Hazardous Substances, 簡(jiǎn)稱RoHS)。此指令主要是對(duì)產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚含量進(jìn)行限制。在全球引起很大反響。

歐盟各成員國(guó)將指令轉(zhuǎn)化成自己的國(guó)家法規(guī)。因各國(guó)的實(shí)際情況不同，因此制訂的國(guó)家法律法規(guī)及行政措施都有差異。我國(guó)信息產(chǎn)業(yè)部也在2004年出臺(tái)了《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》內(nèi)容與RoHS指令類似，并成立了“電子信息產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”。

隨著RoHS指令實(shí)施日期的迫近，國(guó)內(nèi)電子電器出口企業(yè)及其上游供應(yīng)商對(duì)應(yīng)步伐也在加快。但如何能切實(shí)保證，提供給顧客的產(chǎn)品是持續(xù)穩(wěn)定合格的產(chǎn)品呢？對(duì)于產(chǎn)品來說，有害物質(zhì)的含量是其質(zhì)量特性之一。因此可以納入ISO9000質(zhì)量管理體系中管理。依托已經(jīng)有的組織結(jié)構(gòu)、供應(yīng)商系統(tǒng)可以比較順利的完成預(yù)期目標(biāo)。以下，談一些個(gè)人淺見。

一、運(yùn)用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立RoHS管理體系（以下按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款順序敘述）

首先需做策劃： 明確組織機(jī)構(gòu)和其職責(zé)權(quán)限，確定需要的資源和運(yùn)行準(zhǔn)則，以及明確監(jiān)視、測(cè)量和分析過程。即可按照ROHS的特殊要求結(jié)合已有的質(zhì)量管理體系制訂相應(yīng)的程序，明確各流程。包括顧客要求的確認(rèn)、溝通；供應(yīng)商的管理（含供應(yīng)商的選擇、監(jiān)察、指導(dǎo)）、材料的入庫(kù)檢驗(yàn)（含檢驗(yàn)方法和頻次、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇）、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)計(jì)開發(fā)的控制、不合格品的處理等等。

1、對(duì)于有害化學(xué)物質(zhì)的管理，首先必須明確各部門、各崗位的職責(zé)權(quán)限。應(yīng)覆蓋到公司所有與有害化學(xué)物質(zhì)的管理相關(guān)的人員。并且應(yīng)充分宣貫，以保證所有相關(guān)人員都了解以至熟悉。

本條也是基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的5.5條款，應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

2、對(duì)于大多數(shù)員工來說，ROHS指令是個(gè)新概念。對(duì)于該指令的內(nèi)容、要求、作業(yè)注意事項(xiàng)都不了解。因此對(duì)相關(guān)人員展開培訓(xùn)是必要的。尤其是對(duì)關(guān)鍵的崗位，如技術(shù)人員、采購(gòu)人員、倉(cāng)管、IQC、PQC、OQC、生產(chǎn)線的班組長(zhǎng)、檢測(cè)設(shè)備使用人員。 

本條也是基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的6.2條款，所有與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)該保證其有足夠的崗位能力。

3、7.2與顧客的溝通和合同評(píng)審 

在接到顧客要求中包含有產(chǎn)品應(yīng)對(duì)應(yīng)RoHS指令時(shí)，應(yīng)該按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.2條款的要求，嚴(yán)格進(jìn)行合同評(píng)審。首先必須明確產(chǎn)品的要求，然后評(píng)價(jià)本工廠對(duì)應(yīng)的能力（技術(shù)、品質(zhì)管理、生產(chǎn)能力、材料系統(tǒng)等等）。必要時(shí)，合同評(píng)審還需要評(píng)價(jià)該產(chǎn)品對(duì)應(yīng)RoHS指令后對(duì)工廠可能造成的損失，如在庫(kù)材料、成品的處置等等。

4、如需保證產(chǎn)品可以滿足RoHS指令，首先要從源頭-材料控制。同其它質(zhì)量特性一樣，供應(yīng)商也必須從體系保證可以提供持續(xù)穩(wěn)定合格的產(chǎn)品。所以，不僅僅要求供應(yīng)商可以提供合格的樣品，還需要供應(yīng)商建立完整的體系，實(shí)現(xiàn)過程控制。所以，大多數(shù)工廠都會(huì)做以下工作：

1）    要求供應(yīng)商提供第三方提供的ICP檢測(cè)數(shù)據(jù)。目前在國(guó)內(nèi)可以開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)比較多，比較知名的有SGS、CTI、TUV、ITS等。部分企業(yè)還指定了某幾個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為本企業(yè)和供應(yīng)商的定點(diǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

2）    供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察，檢查體系保證能力。涉及RoHS指令相關(guān)的人員教育、設(shè)備設(shè)施管理、內(nèi)部檢查系統(tǒng)、供應(yīng)商管理、材料檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等等。
 
本條也是基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的7.4條款，“組織應(yīng)保證所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求”，“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方”
 
5、為防止在制造中混入非RoHS對(duì)應(yīng)的材料，保證產(chǎn)品的可追溯性，從入庫(kù)檢驗(yàn)到成品包裝，都做出明確的標(biāo)識(shí)是必要的。標(biāo)識(shí)方法以醒目、易于理解為宜。

本條是基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的7.5.3條款，適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和材料做適宜標(biāo)識(shí)，以識(shí)別產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)。

6、按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求，在體系運(yùn)行后，應(yīng)按照策劃的間隔對(duì)體系運(yùn)行的符合性、有效性進(jìn)行檢查，同樣，在RoHS管理體系中也應(yīng)執(zhí)行。體系運(yùn)行初期，應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)察頻次，在體系運(yùn)行穩(wěn)定后，可并入工廠的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃中。

7、對(duì)于產(chǎn)品、材料，應(yīng)該按照工廠的策劃，對(duì)6種有害物質(zhì)的含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如測(cè)量結(jié)果是不合格品，應(yīng)立即啟動(dòng)“不合格品控制”的程序，以防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。必要時(shí)，應(yīng)通報(bào)顧客。 

產(chǎn)品不能滿足顧客關(guān)于6種有害物質(zhì)成分含量的要求時(shí)，往往被判定為致命不良。因此，必要時(shí)還需啟動(dòng)“糾正預(yù)防措施”程序，調(diào)查不合格發(fā)生的原因，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

本條是基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的8.2.4，8.3，8.5條款：產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，不合格品控制，改進(jìn)。

8、在RoHS管理中還需要運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)中其它條款，其運(yùn)用總則和上述各條款相同，即在把握標(biāo)準(zhǔn)的基本要求時(shí)，需結(jié)合工廠實(shí)際和RoHS指令的特點(diǎn)。

二、RoHS指令與ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

不同點(diǎn)：RoHS指令是產(chǎn)品要求，根據(jù)不同顧客的要求，控制的標(biāo)準(zhǔn)有差異。而ISO14000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)環(huán)境管理體系的要求，適用與有意愿的組織，標(biāo)準(zhǔn)本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

相同點(diǎn)：兩者都著眼與減少環(huán)境污染，節(jié)約資源。

參考文獻(xiàn)：《GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》 
          《歐盟各成員國(guó)轉(zhuǎn)化WEEE和RoHS指令的國(guó)家法規(guī)譯文匯編》