我國分子診斷行業(yè)發(fā)展快速 精準醫(yī)療不斷創(chuàng)新

　　精準醫(yī)療以分子診斷行業(yè)快速發(fā)展、生物醫(yī)學分析的日漸成熟和生物大數(shù)據(jù)云計算技術(shù)日新月異為前提，是對現(xiàn)有醫(yī)療模式的革命和創(chuàng)新。

　　分子診斷是精準醫(yī)療重要的組成部分。然而如何將分子診斷應用于一線臨床，同時提升醫(yī)療效率呢?一些從事分子診斷方面研究的海歸作出了積極探索，正成為一股重要的力量。

　　全基因組測序成本大幅下降，基因測序技術(shù)逐漸進入臨床。2015年2月，習近平總書記對科技部和國家衛(wèi)生計生委作出指示，要求成立中國精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家組。2015年3月11日，科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，并決定在2030年前在精準醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。

　　由從事分子生物學研究的海歸創(chuàng)業(yè)者李響創(chuàng)立的卡尤迪生物有限公司，專注于精準醫(yī)療領(lǐng)域。2016年9月2日，卡尤迪生物有限公司發(fā)布應用于病毒、微生物及單位點基因檢測的Mini8Plus，為分子診斷的普及創(chuàng)造了更好的條件。

　　分子診斷亟待普及

　　目前，我國臨床分子診斷的主流技術(shù)是熒光PCR技術(shù)，主要用于感染性疾病病原體核酸檢測。熒光PCR技術(shù)完全克服了傳統(tǒng)PCR技術(shù)的缺點，使該技術(shù)在臨床疾病檢測中具有了實際應用價值，并得到臨床實驗室用戶的肯定。

　　我國衛(wèi)生行政主管部門對分子診斷的實驗室實行嚴格的準入和定期核查，并要求使用的檢測儀器和儀器設備必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的許可。由海歸創(chuàng)業(yè)者李響研發(fā)的Mini8Plus熒光定量PCR檢測平臺就拿到了國家食品藥品監(jiān)督管理局的認證。

　　臨床分子診斷在國際上一直處于快速發(fā)展的階段，國內(nèi)分子檢驗界也越發(fā)重視和發(fā)展分子診斷。而分子診斷技術(shù)的突飛猛進，能夠極大地推動從現(xiàn)在“對癥醫(yī)療”的模式向“對個體醫(yī)療”的模式的轉(zhuǎn)變。

　　但同時，我國的分子診斷仍處于待普及的狀態(tài)。隨著近年來歸國從事科研與創(chuàng)業(yè)的海歸逐漸增多，國內(nèi)分子診斷的發(fā)展與普及進程也在加快。

　　海歸發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢

　　李響曾在美國加州大學攻讀碩士學位。她于2006年回國，希望把先進的基因檢測方法帶回國內(nèi)并推廣到醫(yī)學檢測中，使人們能像運用血壓儀、血糖儀一樣，通過快速的核酸檢測來確認疾病的類型。

　　2013年，李響帶領(lǐng)她的團隊在世界上首創(chuàng)無需核酸提取專利技術(shù)，即可對目的基因進行現(xiàn)場普及化快速檢測，為臨床病患提供多選擇高質(zhì)量的分子診斷檢測服務。只需一步加樣，就能將傳統(tǒng)需要耗時4小時的檢測縮短至90分鐘，甚至30分鐘。

　　“研發(fā)時正處于H7N9爆發(fā)時期，正好我們?nèi)〉昧艘欢ǖ耐黄?，在呼吸道的檢測上很快得到了一個驗證。再后來，在埃博拉病毒的現(xiàn)場的檢測上也有非常好的效果。”李響說。

　　僅僅經(jīng)過幾年時間，李響便帶領(lǐng)她的團隊取得了國內(nèi)14項專利和基因檢測領(lǐng)域的多項國際專利。其中“一步法現(xiàn)場基因檢測系統(tǒng)”為我國核酸檢測，技術(shù)打破技術(shù)壁壘提供了保證。