國產(chǎn)高端醫(yī)療器械何時能實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代

　　近日，中科院西安光機(jī)所宣布成功研制出了可用于工業(yè)化制備心臟支架的飛秒激光高精細(xì)加工設(shè)備。這種新設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)多種材料高精細(xì)低損傷切割加工，解決了國產(chǎn)心臟支架由加工精度帶來的質(zhì)量問題。這是“中國制造”在醫(yī)療器械領(lǐng)域又一個可喜的進(jìn)步。

　　但是我們也應(yīng)當(dāng)繼續(xù)保持虛心的態(tài)度：這個進(jìn)步屬于局部的突破，而局部戰(zhàn)場取得的勝利并不代表掌握了戰(zhàn)略主動權(quán)，進(jìn)口醫(yī)療器械在高端醫(yī)療器械市場占據(jù)優(yōu)勢的整體態(tài)勢尚未改變。

　　飛秒激光加工設(shè)備

　　例如，在北京多家著名三甲醫(yī)院的心血管外科，進(jìn)口心臟支架的消費(fèi)量顯著高于國產(chǎn)產(chǎn)品。大型醫(yī)院少不了螺旋CT、核磁共振設(shè)備等造價不菲的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，飛利浦、西門子、GE在該領(lǐng)域占據(jù)絕對優(yōu)勢。大型醫(yī)院的檢驗(yàn)科少不了高通量的體外診斷檢測設(shè)備，羅氏Cobass系列目前是行業(yè)標(biāo)桿。外資企業(yè)長期把控著中國70%的高端醫(yī)療設(shè)備，要想在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，中國企業(yè)還要在研發(fā)上下多年的功夫。正所謂“雄關(guān)漫道真鐵，而今還需從頭越”。

　　如果進(jìn)行橫向比較，國產(chǎn)醫(yī)療器械與世界領(lǐng)先水平上尚有差距，但這種差距正在逐步縮小。如果縱向比較，國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來已經(jīng)取得了長足進(jìn)步。心臟支架、彩色B超、全自動5分類血細(xì)胞分析儀等高端醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化，已經(jīng)是難能可貴的突破——“有多好”是量變，“有沒有”則是質(zhì)變。

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候，直到近些年才見到曙光。雖然人們都能看到事實(shí)，但不見得都能以科學(xué)合理的方式解釋事實(shí)。有些人認(rèn)為國貨不行是因?yàn)橹袊幕叭狈?chuàng)造力”“缺乏匠人精神”“缺乏質(zhì)量情操”。這類觀點(diǎn)說穿了不過是《河殤》在當(dāng)代的翻版，屬于自我矮化的逆向種族主義，與真正的原因沒半毛錢關(guān)系?？茖W(xué)地解釋醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢，需要產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)的知識加上歷史視角。國產(chǎn)醫(yī)療器械歷史上落后的原因，是中國從前的經(jīng)濟(jì)大環(huán)境不足以支撐醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)是什么樣?醫(yī)療器械市場高度成熟的美國和歐盟是很好的參考樣本。歐美醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是“三高”——高門檻，高投入，高回報。

　　高門檻，體現(xiàn)為醫(yī)療器械的研發(fā)強(qiáng)烈依賴于國家的工業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)積累。倘若一個國家連材料體系、材料標(biāo)準(zhǔn)都不健全，拿什么去制造醫(yī)療器械?

　　高投入，意味著高昂的研發(fā)成本。以著名醫(yī)療器械企業(yè)雅培為例，2016年全年研發(fā)支出高達(dá)14.22億美元。這些銀子都花在什么地方?一方面要供養(yǎng)研發(fā)團(tuán)隊。研發(fā)人員屬于高知識群體，薪酬上怠慢不得。擁有博士學(xué)位的工程師，年薪一般都在10萬美元以上。另一方面還要用于海量的產(chǎn)品測試，對待藥監(jiān)部門的要求更馬虎不得。

　　高回報，則源于產(chǎn)品的溢價銷售。以高端醫(yī)療器械的巨頭美敦力為例，2016財年中期的銷售毛利率高達(dá)68.39%。相比之下，2016年前3季度我國家電行業(yè)整體毛利率為24.59%，僅為美敦力的36%。高回報之所以至關(guān)重要，是因?yàn)獒t(yī)療器械的產(chǎn)品迭代升級很快，企業(yè)需要大量利潤來支撐下一代產(chǎn)品的研發(fā)投入。唯有高回報才能支撐高投入，形成正向資金循環(huán)。

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候的原因，恰恰是無法形成上述正向資金循環(huán)。在相當(dāng)長的一段時期內(nèi)，中國都屬于低收入國家。放一張中國人均工資增長趨勢的表格，大家來感受一下。在1997年前后，許多北方城市的平均月薪還不到800元。在當(dāng)時的背景下，單價高達(dá)8萬元的心臟支架無異于天文數(shù)字，沒幾個人用得起。這就是凱恩斯所說的“有效需求不足”——人們客觀上需要某些商品，卻因?yàn)橘徺I力不足而無法消費(fèi)。

　　中國平均年薪，1950-2015。單位：人民幣

　　中國平均年薪，2006-2015。單位：人民幣

　　在很長一段時間里，由于市場容量太小，國產(chǎn)醫(yī)療器械的銷售收入不足以支持高額研發(fā)支出。沒有高額研發(fā)支出，就無法開發(fā)出高附加值、溢價銷售的高端醫(yī)療器械，也就沒法形成正向資金循環(huán)。這使得國產(chǎn)醫(yī)療器械曾多年徘徊于低端市場。

　　創(chuàng)造力也好，匠人精神也好，質(zhì)量情操也好，都需要充足的研發(fā)支出來保障。做不起概念驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，如何發(fā)揮研發(fā)人員的創(chuàng)造力?造不起大批原型機(jī)，如何展現(xiàn)精益求精的匠人精神?無法添置昂貴的高精度加工設(shè)備，那么產(chǎn)品一開始就會埋下質(zhì)量問題。總之一句話，高端制造業(yè)就是拿錢堆出來的，沒錢寸步難行。