消費級可穿戴技術如何推動醫(yī)療器械創(chuàng)新？

　　即使在動蕩的市場動態(tài)中，依然可以看到可穿戴式設備在世界各地持續(xù)增長。主要的市場玩家各自的市場份額或許各自都有增加或減少，但是從宏觀層面上來看，增長依然強勁——IDC報告顯示2016年銷售量超過1億套，與2015年相比上漲了25%。

　　用長遠的眼光來看，這些設備中所使用的技術在過去20年中都是獲得了巨大創(chuàng)新的。在不久之前，心電圖胸帶還是先進的技術，然后才有了“穿戴式”的功能。從那時起，我們已經看到了GPS、加速度計、陀螺儀、光學生物傳感器、皮膚電流響應傳感器等等被集成到各種可穿戴設備中。

　　這些技術已經帶來了全新的用戶體驗，主要是在運動和健身的追蹤等可穿戴設備市場已經有了長足發(fā)展的領域。然而，可穿戴技術尤其是生物傳感器系統(tǒng)的新進展為醫(yī)療健康和醫(yī)療器械中可穿戴設備的應用開辟了新的可能性。事實上，根據Frost&Sullivan的預測，到2020年，專門用于慢病管理和其他臨床應用的臨床級醫(yī)療可穿戴設備市場將達到189億美元，復合年增長率為29.9%。

　　這已經成為了現實，因為可穿戴的光學傳感器系統(tǒng)在醫(yī)用案例中的性能水平正在被驗證。比如，已經有數據表明消費者穿戴式設備中的嵌入式生物特征傳感器系統(tǒng)可以檢測到心房顫動的存在。這是通過測量和分析R-R間期——心臟搏動之間的時間——來顯示健康和非健康心臟的不同模式來完成的。

　　下方的左圖是健康的心臟，從左下方到右上方顯示除了一個“魚雷”的形狀，而右圖顯示的集群在圖片的左下方，這明確地表明了是房顫。這些圖表中的數據是由具有先進生物識別技術的用來測量心率和R-R間期的消費級音頻耳塞收集到的。耳部心律監(jiān)測的重要意義在于它可以非常準確地完成監(jiān)測(基于與耳朵位置相關的高灌注和低運動偽影原理)，并且真正實現了可移動(嵌入在人們日常使用的耳戴設備中)。

　　另一個例子是血壓。類似于在消費級可穿戴和可收聽設備中的先進光學生物識別傳感器，已經被證明了能夠與消費級血壓袖帶相提并論。 Valencell正在進行一項持續(xù)性的研究，在這項研究中我們從100多個被分成光學生物識別傳感器和血壓袖帶兩組的不同研究參與者中收集了數百組數據，結果是令人信服的。

　　像這樣的以及其他領域的進步正在引導著許多業(yè)內人士的看法，他們認為不僅在性能方面，而且在成本方面，消費級的生物識別可穿戴設備的創(chuàng)新已經開始超越醫(yī)療監(jiān)測技術的創(chuàng)新了。有著更低成本、更好的外形和尺寸以及新功能的可穿戴式生物傳感技術正在使動態(tài)移動醫(yī)療成為現實，而動態(tài)移動醫(yī)療的關注點在于疾病的預防、篩查以及管理。

　　采取以下兩個系統(tǒng)：左邊是一個基于計算機的生物識別采集系統(tǒng)，被用于生命科學研究和臨床教育;右邊是一個生物識別數據收集系統(tǒng)，被用于制造消費級可穿戴產品。右邊的一個設備幾乎可以實現左邊的所有功能，而只需要左邊的一個部件那樣的成本，并且是以一個更方便的外形。

　　這并不意味著當今市場上的消費級可穿戴產品已經可以應用于醫(yī)療了，而是說技術已經準備好了進行醫(yī)學驗證性的研究。為了從消費級設備到醫(yī)療級可穿戴設備的轉變，您幾乎肯定會看到，消費級穿戴式設備和醫(yī)療器械之間的合作伙伴關系和/或收購關系至少存在以下兩個原因：

　　1、消費級可穿戴設備公司知道如何制造人們想要日常佩戴的設備，但是他們缺乏醫(yī)療等級設備的準確性、臨床驗證和監(jiān)管批準所需的基礎設施、流程和經驗;

　　2、雖然醫(yī)療器械公司擁有適合醫(yī)療設備的基礎設施、流程和經驗，但是他們缺乏對如何生產消費者實際想要的日常穿戴設備的了解。