我國首個器官芯片國標(biāo)發(fā)布

據(jù)蘇州科技城官微消息，近日，由太湖科學(xué)城功能片區(qū)東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院顧忠澤教授團隊牽頭完成的我國首個器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 44831-2024《皮膚芯片通用技術(shù)要求》正式發(fā)布。

這一里程碑事件標(biāo)志著我國在器官芯片標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域邁出了重要一步，將有效促進行業(yè)規(guī)范，為我國占據(jù)器官芯片的國際標(biāo)準(zhǔn)制高點打下基礎(chǔ)。同時也將賦能區(qū)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有國際競爭力的新質(zhì)生產(chǎn)力。

據(jù)了解，皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結(jié)構(gòu)和功能的微型細胞和組織培養(yǎng)器件。此次發(fā)布的我國首個器官芯片國家標(biāo)準(zhǔn)，由東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院顧忠澤院長團隊牽頭起草，東南大學(xué)、博奧生物集團有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學(xué)等21家單位共同合作完成。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語定義、皮膚芯片的外觀、細胞來源、組件性能、生物性能的技術(shù)要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和檢測。

人體器官芯片已成為國際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)、專利和標(biāo)準(zhǔn)等的爭奪焦點。目前，顧忠澤教授團隊在人體器官芯片這一新質(zhì)生產(chǎn)力的研究方面已取得一系列重大創(chuàng)新成果，突破了微結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)組織/器官生長、器官芯片及生物傳感器跨尺度結(jié)構(gòu)可控制造、器官芯片多模態(tài)原位/在線測量等科學(xué)技術(shù)瓶頸，形成了器官芯片完整的技術(shù)體系。