首個(gè)器官芯片國家標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

近日，我國首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。記者日前從東南大學(xué)獲悉，該校蘇州醫(yī)療器械研究院院長顧忠澤團(tuán)隊(duì)牽頭完成該標(biāo)準(zhǔn)的起草。

“皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的微型細(xì)胞和組織培養(yǎng)器件，能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結(jié)構(gòu)和功能。”顧忠澤介紹，皮膚芯片能實(shí)現(xiàn)高通量和自動(dòng)化培養(yǎng)、檢測(cè)，有望成為有效的毒理檢測(cè)、藥物篩選、化妝品評(píng)估工具。皮膚芯片或部分取代現(xiàn)有的簡(jiǎn)單二維細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)酥寥斯てつw實(shí)驗(yàn)，成為與皮膚相關(guān)體外評(píng)價(jià)最前沿和最有力的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)工具。

該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語定義，皮膚芯片的外觀、細(xì)胞來源、組件性能、生物性能等技術(shù)要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢測(cè)。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將有效促進(jìn)行業(yè)規(guī)范，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。