醫(yī)療電子應(yīng)用日趨復(fù)雜，多核處理器需求應(yīng)運而生

醫(yī)療電子世界正發(fā)生根本性的變革。設(shè)備設(shè)計已延續(xù)傳統(tǒng)20年，每個設(shè)計后面都伴隨著承繼和測試。如今需要更多創(chuàng)新，以數(shù)字系統(tǒng)為基礎(chǔ)的新特性和新版本開發(fā)的速度越來越快。最受關(guān)注的是系統(tǒng)成本效益實現(xiàn)，從而能在更多醫(yī)院和手術(shù)室得到采用。

為了開發(fā)這種下一代安全至關(guān)重要的醫(yī)療和工業(yè)設(shè)備，設(shè)計師和系統(tǒng)架構(gòu)師必須合并硬件，降低成本，減少上市時間，但不能影響平臺的穩(wěn)定性、安全性和防護性。

當(dāng)今的安全關(guān)鍵設(shè)計挑戰(zhàn)

越來越多的系統(tǒng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)向軟件，軟件給安全至關(guān)重要的設(shè)計帶來了重大挑戰(zhàn)。軟件的一些部分必須保持固定，提供經(jīng)驗證的安全關(guān)鍵功能，而其它部分能添加新功能和創(chuàng)新，并保持硬件不變，以符合多種干擾和風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)。

解決安全性問題并最大化承繼以往至關(guān)重要，但這些領(lǐng)域已被隔離并分割，使它們難以低廉并快速利用電子系統(tǒng)性能和成本方面的非凡改變，而且對風(fēng)云變幻的市場狀況反應(yīng)遲緩，時間上維護費用不菲。

諸如多核處理器和面向嵌入市場已優(yōu)化的管理程序軟件技術(shù)等新方法，是讓這一切變?yōu)楝F(xiàn)實的關(guān)鍵推動力。這種現(xiàn)象推動著激勵創(chuàng)新的軟硬件整合，而且還提供了增強安全要求的機制。這不僅對醫(yī)療設(shè)備重要，而且還普及到其它領(lǐng)域，如工業(yè)控制和交通。

歷史上，這些市場受功能性驅(qū)動。但是在每一個領(lǐng)域，安全性、防護性、質(zhì)量、可維護性和成本效益的重要性如今已今非昔比。在適用于所有行業(yè)的基本功能安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 61508及其衍生標(biāo)準(zhǔn)里，安全性要求提出了新的挑戰(zhàn)，在滿足功能要求的同時要符合標(biāo)準(zhǔn)。

復(fù)雜醫(yī)療應(yīng)用的多核設(shè)備

在醫(yī)療應(yīng)用中，用于診斷、X光遮蔽、CT掃描和透析機等復(fù)雜設(shè)備的使用逐漸增多，這些設(shè)備必須得添加諸如自動報告生成和聯(lián)網(wǎng)等功能，同時還降低成本。

傳統(tǒng)上，這些領(lǐng)域已用分離的硬件系統(tǒng)提供了創(chuàng)新及升級，尤其是符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)如電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601——對防止設(shè)備干擾尤為關(guān)鍵——以及風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)ISO14971。該架構(gòu)采用一片板用于安全關(guān)鍵部分，經(jīng)常無需軟件或僅需少量軟件硬布線，是經(jīng)過時間考驗的良好設(shè)計。第二片板用于添加額外的非關(guān)鍵功能，如管理和聯(lián)網(wǎng)。

然而這只是在過去合適，增加新標(biāo)準(zhǔn)和特性同時基于成本和空間原因的考慮而整合系統(tǒng)意味著雙板方法已不再可行。如今，添加到軟件上的特性必須經(jīng)過驗證并符合美國食品和藥品管理局(FDA)或歐洲相關(guān)機構(gòu)規(guī)定的安全關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，諸如62304等標(biāo)準(zhǔn)定義了軟件生命周期過程。

多核器件是滿足這些要求的關(guān)鍵方法。這些器件如今已推向嵌入市場，這些工業(yè)市場要求5到10年的性能和支持。然而，它們還是利用了商用操作系統(tǒng)和應(yīng)用軟件的可用性，并帶來了成本降低和集成，這是由PC和企業(yè)市場所推動的。采用多核處理器內(nèi)核能提供一個方法，將現(xiàn)有板架構(gòu)合并到一塊板上，針對安全關(guān)鍵軟件利用一片內(nèi)核，其它內(nèi)核用于其它非關(guān)鍵功能。

系統(tǒng)集成管理程序

盡管原理上這相當(dāng)完美，用“裸金屬”方法設(shè)計一個系統(tǒng)可需要相當(dāng)?shù)臅r間和成本及大型的經(jīng)驗豐富的設(shè)計團隊。該方法還要求用耗費時間開發(fā)并貫穿證明流程而運行的數(shù)千條測試和驗證代碼作為證據(jù)來證實。

隨著新特性的更快推出，安全性軟件的證明正從“邊用邊證明（proven-in-use）”模式轉(zhuǎn)向更正式的面向工具的模式。這也許是該市場最大的轉(zhuǎn)變，讓開發(fā)人員不知所措，不知該如何對待這些變革，以及如何知曉他們的軟件和相關(guān)工具投資能確保認(rèn)證，并同時延伸到第三方軟件元件。面向領(lǐng)先市場批準(zhǔn)應(yīng)用、經(jīng)FDA定義的標(biāo)準(zhǔn)和需求要求有效的科學(xué)證據(jù)以支持設(shè)備合理的安全性和效率保證

這正促使轉(zhuǎn)向新軟件方法如管理程序。管理程序允許不同的操作系統(tǒng)在同一平臺的不同內(nèi)核上運行，使設(shè)計師能利用較寬范圍的第三方軟件及現(xiàn)有的承繼安全性關(guān)鍵軟件。這種安全性關(guān)鍵軟件經(jīng)常能運行于一片專用處理器上，而其它則運行于實時操作系統(tǒng)，如風(fēng)河的VxWorks或非實時操作系統(tǒng)如Linux。同一系統(tǒng)平臺或處理器上不同級別的關(guān)鍵性也推動了對現(xiàn)成軟件與實時操作系統(tǒng)集成的需求，專門針對設(shè)備認(rèn)證。

經(jīng)整合的平臺將促進對多樣化操作系統(tǒng)平臺的需求。當(dāng)考慮決定性及復(fù)雜性降低時，實時操作系統(tǒng)比非實時操作系統(tǒng)如Linux具有較大的優(yōu)勢，這使其適于認(rèn)證。當(dāng)實現(xiàn)快速變化的消費通信標(biāo)準(zhǔn)或圖形用戶接口時，Linux占據(jù)優(yōu)勢地位。因此，在同一系統(tǒng)中采用兩者以各取所長是有意義的。采用整合技術(shù)如管理程序，已真正成為可能。

受支持、經(jīng)過校驗的商用Linux的重要性

許多機器制造商如今正打算采用Linux，支持問題凸顯。已有一些整合技術(shù)，配備較好的開發(fā)工具，但面向Linux基解決方案的市場上仍然存在大量分離的技術(shù)。

通常，制造商嘗試把免費的Linux軟件拼湊起來，而不是選擇受支持及經(jīng)過校驗的商用發(fā)布版本。Linux的復(fù)雜性和商業(yè)挑戰(zhàn)根本被低估。Linux培訓(xùn)、發(fā)布穩(wěn)定性、開放標(biāo)準(zhǔn)兼容性、賠償金、文檔化及可伸縮性僅僅是選擇專業(yè)管理發(fā)布軟件的一些好處而已，所以應(yīng)該在決策過程中予以考慮。

采用Linux的一個重要原因是能夠在單一硬件平臺上將相同應(yīng)用進行安全性和非安全性關(guān)鍵部分的分割。Linux為特性和創(chuàng)新中間件提供很大的潛力，如果需要安全性，中間件經(jīng)常增加一層復(fù)雜性。管理程序技術(shù)使在軟件層整合Linux及實時操作系統(tǒng)成為可能，允許安全性和非安全性應(yīng)用運行于同一硬件平臺上。多核處理器技術(shù)，與管理程序一道，促成多操作系統(tǒng)以分割過的被保護的空間形式在同一硬件平臺上并行運行。

與此同時，安全關(guān)鍵任務(wù)能在實時操作系統(tǒng)下，經(jīng)過認(rèn)證的應(yīng)用內(nèi)工作，通信協(xié)議在該系統(tǒng)下或Linux或也許是其它操作系統(tǒng)下運行，在同一機器上提供了監(jiān)控功能。管理程序技術(shù)還促使承繼應(yīng)用更簡單的端口對接，因為經(jīng)過分區(qū)的架構(gòu)允許同一操作系統(tǒng)的不同版本同時運行，因此現(xiàn)有代碼可保持無變化運行，但新代碼能利用新版本增添的特性。集成服務(wù)能通過保證平滑可預(yù)測的上市路線，以及至關(guān)重要的盈利時間優(yōu)勢，進一步幫助客戶排除安全性和整合項目風(fēng)險。

然而，在一個系統(tǒng)上運行多操作系統(tǒng)，在需要用不同的工具鏈時，會出現(xiàn)很大的問題。這會拖慢開發(fā)并導(dǎo)致出現(xiàn)更多錯誤，這已成為安全關(guān)鍵醫(yī)療系統(tǒng)的主要問題。這就需要進行由FDA設(shè)備和放射健康中心推動的更多軟件驗證和校驗，要求制造商實施這些昂貴及耗時的測試。

相反，整合好的工具鏈如風(fēng)河的Workbench，基于Eclipse開放框架，支持多操作系統(tǒng)趨勢，使面向不同操作系統(tǒng)的應(yīng)用能同時在同一環(huán)境內(nèi)開發(fā)。此概念的開放性允許一元測試或使用靜態(tài)分析工具，為開發(fā)團隊提供了巨大的好處。Eclipse框架能與其它工具相集成的這種開放性，目前對設(shè)備開發(fā)人員而言已至為關(guān)鍵。

點擊查看，本文原文：Multi-core can fuel innovation in medical applications