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防猝死!谷歌要求FDA批準(zhǔn)Fitbit進(jìn)行被動心律監(jiān)測

作者: 時間:2022-03-25 來源:ZOL 收藏

公司今天宣布,向美國食品和藥物管理局提交了新功能的數(shù)據(jù),該功能將被動監(jiān)測用戶的心律。

本文引用地址:http://m.butianyuan.cn/article/202203/432423.htm

目前只能定期檢查不規(guī)則的心律;用戶必須主動決定進(jìn)行讀取。這項新功能將在后臺運(yùn)行,并在人們出現(xiàn)一種叫做心房顫動的癥狀時發(fā)出警報。這將使的心電圖功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶爾會檢查佩戴者的心律,并在發(fā)現(xiàn)任何不正常情況時發(fā)出警報。

Fitbit在2020年啟動了一項研究,測試其被動心律技術(shù)。根據(jù)2021年美國心臟協(xié)會會議上公布的數(shù)據(jù),近50萬Fitbit用戶參與了這項研究,它將大約1%的參與者(不到5000人)標(biāo)記為心律不齊。這些人被要求建立一個遠(yuǎn)程健康咨詢,以便他們可以得到一個心電圖貼片,大約有1000人這樣做了。在這組人中,三分之一的人得到了確診--使這項技術(shù)對心房顫動的陽性預(yù)測值達(dá)到98%。(作為比較,在一項類似規(guī)模的研究中,蘋果手表的心房顫動警報的陽性預(yù)測值為84%)。

"Fitbit公司的研究科學(xué)家Tony Faranesh在一次新聞發(fā)布會上說:"這些結(jié)果非常有希望,我們認(rèn)為將對這種重要疾病的早期檢測和治療產(chǎn)生真正的影響。

心房顫動與較高的中風(fēng)風(fēng)險有關(guān),希望這種早期檢測將有助于預(yù)防中風(fēng)。但目前還不清楚通過智能手表監(jiān)測心房顫動是否真的能阻止中風(fēng)的發(fā)生--大多數(shù)研究集中在設(shè)備是否準(zhǔn)確,而不是使用它們是否能讓人們長期保持健康。

法拉內(nèi)什說,目前還沒有一個明確的時間表,說明這項新功能何時可能在Fitbit設(shè)備上使用。



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