防猝死!谷歌要求FDA批準(zhǔn)Fitbit進(jìn)行被動(dòng)心律監(jiān)測(cè)
谷歌公司今天宣布,向美國(guó)食品和藥物管理局提交了Fitbit新功能的數(shù)據(jù),該功能將被動(dòng)監(jiān)測(cè)用戶的心律。
本文引用地址:http://m.butianyuan.cn/article/202203/432423.htmFitbit目前只能定期檢查不規(guī)則的心律;用戶必須主動(dòng)決定進(jìn)行讀取。這項(xiàng)新功能將在后臺(tái)運(yùn)行,并在人們出現(xiàn)一種叫做心房顫動(dòng)的癥狀時(shí)發(fā)出警報(bào)。這將使Fitbit的心電圖功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶爾會(huì)檢查佩戴者的心律,并在發(fā)現(xiàn)任何不正常情況時(shí)發(fā)出警報(bào)。
Fitbit在2020年啟動(dòng)了一項(xiàng)研究,測(cè)試其被動(dòng)心律技術(shù)。根據(jù)2021年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)會(huì)議上公布的數(shù)據(jù),近50萬(wàn)Fitbit用戶參與了這項(xiàng)研究,它將大約1%的參與者(不到5000人)標(biāo)記為心律不齊。這些人被要求建立一個(gè)遠(yuǎn)程健康咨詢,以便他們可以得到一個(gè)心電圖貼片,大約有1000人這樣做了。在這組人中,三分之一的人得到了確診--使這項(xiàng)技術(shù)對(duì)心房顫動(dòng)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值達(dá)到98%。(作為比較,在一項(xiàng)類似規(guī)模的研究中,蘋(píng)果手表的心房顫動(dòng)警報(bào)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為84%)。
"Fitbit公司的研究科學(xué)家Tony Faranesh在一次新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō):"這些結(jié)果非常有希望,我們認(rèn)為將對(duì)這種重要疾病的早期檢測(cè)和治療產(chǎn)生真正的影響。
心房顫動(dòng)與較高的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),希望這種早期檢測(cè)將有助于預(yù)防中風(fēng)。但目前還不清楚通過(guò)智能手表監(jiān)測(cè)心房顫動(dòng)是否真的能阻止中風(fēng)的發(fā)生--大多數(shù)研究集中在設(shè)備是否準(zhǔn)確,而不是使用它們是否能讓人們長(zhǎng)期保持健康。
法拉內(nèi)什說(shuō),目前還沒(méi)有一個(gè)明確的時(shí)間表,說(shuō)明這項(xiàng)新功能何時(shí)可能在Fitbit設(shè)備上使用。
評(píng)論